Pirazoloacridina en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de mama documentado histológicamente Se requiere evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica Se recomienda confirmación histológica si la evidencia es equívoca Se requiere enfermedad medible bidimensionalmente, es decir: Lesión con márgenes claramente definidos en el examen físico o evaluación radiológica con 1 diámetro mayor de 0,5 cm Metástasis óseas líticas solo si se puede medir en una radiografía/estudio óseo Lesión previamente irradiada solo si una progresión medible posterior Nueva lesión medible en un campo previamente irradiado Las siguientes no se consideran medibles: Lesiones medibles unidimensionalmente Enfermedad ganglionar palpable no medible en TC Masas con márgenes no claramente definidos Lesiones con ambos diámetros menores de 0,5 cm Enfermedad ósea distinta de la enfermedad ósea lítica Derrames pleurales o ascitis Enfermedad identificada solo por gammagrafía ósea Se permite el historial de cáncer de mama bilateral No se requieren metástasis cerebrales TC si está clínicamente indicada No hay carcinomatosis meníngea Estado del receptor hormonal: Cualquier estado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Mayores de 18 Sexo: Solo mujeres Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: Zubrod 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento absoluto de granulocitos al menos 2.000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina menos de 2.0 mg/dL Renal: Creatinina menos de 1.5 mg/dL Otro: No hay una segunda neoplasia maligna dentro de los 5 años, excepto: Cáncer de piel no melanomatoso tratado adecuadamente Carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente No embarazada o lactante Se requiere una prueba de embarazo negativa para mujeres premenopáusicas Apropiado se requiere anticoncepción de mujeres fértiles Análisis de sangre/líquidos corporales para determinar la elegibilidad y exámenes físicos para la medición del tumor completados dentro de los 7 días anteriores al registro; estudios de imágenes para evaluar y documentar enfermedades medibles completados dentro de las 4 semanas anteriores al registro

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No se permite más de 1 quimioterapia previa para enfermedad metastásica Al menos 4 semanas desde la quimioterapia adyuvante Terapia endocrina: Terapia hormonal previa permitida Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal para pacientes con respuesta parcial o completa a maniobra más reciente Radioterapia: Se permite radioterapia previa para enfermedad metastásica Al menos 4 semanas desde la radioterapia y recuperación Cirugía: No especificado