Pyrazoloacridin bei der Behandlung von Frauen mit metastasierendem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch dokumentiertes Mamma-Adenokarzinom Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung erforderlich Histologische Bestätigung empfohlen, wenn der Nachweis nicht eindeutig ist Zweidimensional messbare Erkrankung erforderlich, d. h.: Läsion mit klar definierten Rändern bei der körperlichen Untersuchung oder radiologischen Beurteilung mit einem Durchmesser von mehr als 0,5 cm Lytische Knochenmetastasen nur wenn auf Röntgenbild/Untersuchung des Knochens messbar Läsion zuvor bestrahlt nur bei nachfolgender messbarer Progression Neue messbare Läsion im zuvor bestrahlten Bereich Folgendes wird als nicht messbar angesehen: Eindimensional messbare Läsionen Palpable Lymphknotenerkrankung, die auf CT nicht messbar ist Massen mit nicht klar definierten Rändern Läsionen mit beide Durchmesser kleiner als 0,5 cm Andere Knochenerkrankung als lytische Knochenerkrankung Pleuraergüsse oder Aszites Erkrankung, die nur durch Knochenscan identifiziert wurde Bilateraler Brustkrebs in der Anamnese zulässig Keine Hirnmetastasen CT erforderlich, wenn klinisch indiziert Keine Meningealkarzinose Hormonrezeptorstatus: Beliebiger Status

PATIENTENCHARAKTERISTIK: Alter: Über 18 Geschlecht: Nur Frauen Menopausenstatus: Nicht angegeben Leistungsstatus: Zubrod 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Granulozytenzahl mindestens 2.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin weniger als 2,0 mg/dL Nieren: Kreatinin weniger als 1,5 mg/dL Andere: Keine zweite bösartige Erkrankung innerhalb von 5 Jahren, außer: Angemessen behandelter nicht-melanomatöser Hautkrebs Angemessen behandeltes Karzinom in situ des Gebärmutterhalses Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen vor der Menopause erforderlich Angemessen Empfängnisverhütung für fruchtbare Frauen erforderlich Blut-/Körperflüssigkeitsanalysen zur Bestimmung der Eignung und körperliche Untersuchungen zur Tumormessung innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung; Bildgebungsstudien zur Bewertung und Dokumentation messbarer Erkrankungen, die innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung abgeschlossen wurden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Nicht mehr als 1 vorherige Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung erlaubt Mindestens 4 Wochen seit adjuvanter Chemotherapie Endokrine Therapie: Vorherige Hormontherapie erlaubt Mindestens 4 Wochen seit Hormontherapie bei Patienten mit teilweisem oder vollständigem Ansprechen auf letztes Manöver Strahlentherapie: Vorherige Strahlentherapie bei metastasierter Erkrankung erlaubt Mindestens 4 Wochen seit Strahlentherapie und Genesung Operation: Nicht spezifiziert