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Talc dans le traitement des patients atteints d'épanchement pleural malin

27 juin 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Sclérose des épanchements pleuraux par talc thoracoscopie versus bouillie de talc : une étude de phase III

JUSTIFICATION : Le talc peut soulager l'épanchement pleural malin. On ne sait pas encore si le talc humide est plus efficace que le talc sec dans le traitement des patients atteints d'épanchement pleural malin.

OBJECTIF: Essai de phase III randomisé pour comparer l'efficacité du talc humide avec le talc sec dans le traitement des patients atteints d'épanchement pleural malin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Comparer la proportion de patients avec une pleurodèse réussie 30 jours après le traitement d'un épanchement pleural malin (EMP) par une suspension de talc via un tube thoracique par rapport à une insufflation de talc par thoracoscopie. II. Comparez le coût et la rentabilité des deux traitements de l'EMP. III. Comparez le délai de récidive de l'épanchement, la durée du drainage du drain thoracique après la sclérose, l'étendue des complications et des toxicités post-instillation et la capacité de ré-élargir le poumon chez les patients randomisés pour ces 2 traitements. IV. Évaluer la qualité de vie et la douleur ressentie par les patients pendant les deux traitements.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont stratifiés selon l'établissement participant. Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement. Bras I : Les patients subissent une pleurodèse. Un drain thoracique est inséré, le liquide pleural est drainé pendant 24 heures et le poumon est réexpansé à au moins 90 % de sa pleine expansion. Dans les 24 à 36 heures, les patients subissent une sclérose avec une bouillie de talc injectée dans le drain thoracique, qui est ensuite clampé. Les patients sont tournés dans toutes les directions possibles, tenant chaque position pendant environ 30 minutes. Après 2 heures, le drain thoracique est desserré et rattaché au drainage par aspiration, qui est strictement mesuré pour les totaux de 24 heures. Suite à une diminution du drainage à pas plus de 150 ml/24 heures (généralement au deuxième ou troisième jour après la sclérose), le drain thoracique est retiré. Bras II : les patients reçoivent une insufflation thoracoscopique. La poitrine est explorée par thoracoscopie via des incisions simples ou multiples en utilisant une visualisation directe ou vidéothoracoscopique, et le poumon est réexpansé à 90 % de sa pleine expansion. Le talc sec est insufflé pneumatiquement dans la poitrine, avec une dispersion complète dans tout l'hémithorax. Après l'insufflation, le thorax est drainé via un drain thoracique, qui est retiré lorsque le drainage ne dépasse pas 150 ml/24 heures (généralement au jour 2 ou 3 après l'insufflation). Les patients sont retirés de l'étude en cas de progression de la maladie ou d'échec de la réexpansion pulmonaire. Les patients sont suivis mensuellement pendant 6 mois pour la rechute et la survie.

RECUL PROJETÉ : Environ 500 patients seront comptabilisés pour cette étude sur 28 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

501

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 6X3
        • Saskatchewan Cancer Agency
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, États-Unis, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, États-Unis, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, États-Unis, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez, California, États-Unis, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Cancer Care Center
      • Redding, California, États-Unis, 96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome, Georgia, États-Unis, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta, Georgia, États-Unis, 31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Millville, New Jersey, États-Unis, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, États-Unis, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17315
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, États-Unis, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Épanchement pleural malin unilatéral nécessitant une sclérose (selon le jugement du chirurgien traitant) Au moins 3 mois depuis le traitement de l'épanchement controlatéral Aucun épanchement chyleux

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Indice de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Plus de 2 mois Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Capable de subir une thoracoscopie sous anesthésie générale ou locale (telle que déterminée par le chirurgien traitant) Pas enceinte Les tests et les observations doivent être effectués dans la semaine précédant la randomisation (radiographie pulmonaire dans la semaine précédant la procédure)

TRAITEMENT CONCOMITANT ANTÉRIEUR : Aucun traitement intrapleural antérieur Aucun traitement systémique dans les 2 semaines précédant la randomisation ou 2 semaines après la pleurodèse Biothérapie : Non précisé Chimiothérapie : Aucune nouvelle chimiothérapie systémique pendant les 2 semaines précédant la pleurodèse et au moins 2 semaines après la pleurodèse Thérapie endocrinienne : Aucune hormonothérapie pendant 2 semaines avant et au moins 2 semaines après la pleurodèse Pas d'utilisation simultanée de stéroïdes comme antiémétiques Radiothérapie : radiothérapie préalable autorisée Aucune radiothérapie de l'hémithorax entier Irradiation palliative des lésions osseuses symptomatiques autorisée du côté affecté si le Chirurgie de la plèvre : voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Boue de talc via drain thoracique
bouillie de talc par drain thoracique
Médicament: talc
4 à 5 grammes de talc dans 100 cc de solution saline par drain thoracique au chevet du patient, une fois
ACTIVE_COMPARATOR: Talc par insufflation
4 à 5 grammes de talc par insufflation par thoracoscopie directe ou vidéoscopique, une fois
Médicament: Talc
4 à 5 grammes de talc par insufflation par thoracoscopie directe ou vidéo, une fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleurodèse réussie
Délai: 30 jours
30 jours
Coût et rentabilité
Délai: 30 jours
coût et rentabilité du traitement des épanchements pleuraux malins
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai de récidive de l'épanchement
Délai: 6 mois
6 mois
Complications et toxicité
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Radiation Therapy Oncology Group
North Central Cancer Treatment Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jemi Olak, MD, Kern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1994

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2004

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-9334
  • U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CLB-9334
  • E-C9334
  • NCCTG-C9334
  • RTOG-9511
  • CDR0000063982 (ENREGISTREMENT: NCI Physician Desk Reference)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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