Étude multicentrique comparant le cathéter pleural à demeure à la pleurodèse au talc pour la prise en charge de l'épanchement pleural malin

L'épanchement pleural malin (MPE) représente 50 % de tous les épanchements pleuraux et affecte environ 300 000 patients chaque année (Royaume-Uni et États-Unis). Les cancers du poumon et du sein représentent la majorité des épanchements pleuraux malins ; 1 cancer du sein sur 3, 1 cancer du poumon sur 4 ainsi que > 90 % des patients atteints de mésothéliome développent des épanchements pleuraux. L'essoufflement dû à l'EMP est invalidant et altère la qualité de vie. La survie médiane varie entre 4 et 6 mois. Bien que la thoracentèse procure un soulagement efficace des symptômes, la plupart des épanchements se reproduisent et la pleurodèse est la norme de soins. La pleurodèse peut être réalisée via un drain thoracique ou appliquée lors d'une pleuroscopie, et le talc est l'agent le plus efficace. Pour qu'une pleurodèse réussie se produise, le poumon sous-jacent doit se dilater après le drainage du liquide et le poumon emprisonné en raison d'une maladie métastatique se produit jusqu'à 30 %. Les patients symptomatiques nécessitent une hospitalisation pour ces procédures qui sont susceptibles d'échouer si des poumons piégés sont rencontrés, et représentent un fardeau important pour les services de santé. Le cathéter pleural à demeure tunnelisé (IPC) apparaît comme une alternative viable qui permet d'accéder à l'espace pleural pour le drainage des fluides en cas d'essoufflement. L'IPC peut être effectuée en milieu ambulatoire sans hospitalisation. Des séries de cas ont démontré l'innocuité à long terme de la CPI même chez les patients subissant une chimiothérapie avec des taux de complications acceptables. En maintenant la cavité pleurale exempte de liquide, la CPI a entraîné une pleurodèse spontanée chez 50 % des patients, ce qui permet son élimination. Actuellement, la CPI est indiquée pour les poumons piégés ou lorsque la pleurodèse au talc a échoué. Un essai comparatif randomisé avec pleurodèse au talc est nécessaire pour déterminer le rôle de la CPI en tant que traitement de première ligne de l'EMP, si la CPI entraîne une réduction des hospitalisations, des événements indésirables et des coûts de santé, et si elle améliore la qualité de vie. L'essai multicentrique randomise les patients symptomatiques 1: 1 à la pleurodèse IPC ou au talc, et les critères d'évaluation incluent les jours d'hospitalisation jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, les événements indésirables, la qualité de vie et les coûts des soins de santé.