Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Talk bij de behandeling van patiënten met kwaadaardige pleurale effusie

27 juni 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Sclerose van pleurale effusies door talkthoracoscopie versus talkslurrie: een fase III-studie

RATIONALE: Talk kan kwaadaardige pleurale effusie verlichten. Het is nog niet bekend of natte talk effectiever is dan droge talk bij de behandeling van patiënten met kwaadaardige pleurale effusie.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van natte talk te vergelijken met droge talk bij de behandeling van patiënten met kwaadaardige pleurale effusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk het percentage patiënten met succesvolle pleurodese 30 dagen na behandeling voor maligne pleurale effusie (MPE) door talkslurry via thoraxdrain versus thoracoscopische talkinsufflatie. II. Vergelijk de kosten en kosteneffectiviteit van beide behandelingen voor MPE. III. Vergelijk de tijd tot terugkeer van effusie, duur van thoraxdrainage na sclerose, mate van complicaties en toxiciteiten na instillatie, en het vermogen om de long opnieuw uit te zetten bij patiënten die gerandomiseerd zijn voor deze 2 behandelingen. IV. Evalueer de kwaliteit van leven en pijn ervaren door patiënten tijdens beide behandelingen.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens deelnemende instelling. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen. Arm I: Patiënten ondergaan pleurodese. Er wordt een thoraxslang ingebracht, de pleuravocht wordt gedurende 24 uur gedraineerd en de long wordt opnieuw uitgezet tot ten minste 90% van de volledige uitzetting. Binnen 24-36 uur ondergaan patiënten sclerose met talkslurry geïnjecteerd in de thoraxslang, die vervolgens wordt afgeklemd. Patiënten worden in alle mogelijke richtingen gedraaid en houden elke positie ongeveer 30 minuten vast. Na 2 uur wordt de thoraxslang losgemaakt en weer vastgemaakt aan zuigdrainage, die strikt wordt gemeten voor 24-uurstotalen. Na een afname van de drainage tot niet meer dan 150 ml/24 uur (meestal op de tweede of derde dag postsclerose), wordt de thoraxdrain verwijderd. Arm II: Patiënten krijgen thoracoscopische insufflatie. De borstkas wordt thoracoscopisch onderzocht via enkele of meerdere incisies met behulp van directe of videothoracoscopische visualisatie, en de long wordt opnieuw uitgezet tot 90% van de volledige uitzetting. Droge talk wordt pneumatisch in de borst geblazen, met volledige verspreiding door de hemithorax. Na insufflatie wordt de thorax gedraineerd via een thoraxslang, die wordt verwijderd wanneer de drainage niet meer is dan 150 ml/24 uur (meestal op dag 2 of 3 na insufflatie). Patiënten worden uit het onderzoek verwijderd wegens ziekteprogressie of een niet-succesvolle heruitbreiding van de longen. Patiënten worden gedurende 6 maanden maandelijks gevolgd op terugval en overleving.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 500 patiënten zullen worden opgebouwd voor deze studie gedurende 28 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

501

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 6X3
        • Saskatchewan Cancer Agency
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Cancer Care Center
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Unilaterale maligne pleurale effusie die sclerose vereist (zoals beoordeeld door de behandelend chirurg) Minstens 3 maanden na behandeling van contralaterale effusie Geen chylous effusie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: Meer dan 2 maanden Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: in staat om thoracoscopie te ondergaan onder algemene of plaatselijke verdoving (zoals bepaald door de behandelend chirurg) Niet zwanger Testen en observaties dienen binnen 1 week voorafgaand aan randomisatie te zijn afgerond (thoraxfoto binnen 1 week voorafgaand aan procedure)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Geen eerdere intrapleurale therapie Geen systemische therapie binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie of 2 weken na pleurodese Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen nieuwe systemische chemotherapie gedurende 2 weken voorafgaand aan en ten minste 2 weken na pleurodese Endocriene therapie: Geen nieuwe hormonale therapie gedurende 2 weken voorafgaand aan en ten minste 2 weken na pleurodese Geen gelijktijdig gebruik van steroïden als anti-emetica Radiotherapie: Voorafgaande radiotherapie toegestaan ​​Geen radiotherapie van de gehele hemithorax Palliatieve bestraling van symptomatische botlaesies toegestaan ​​aan de aangedane zijde als het veld geen significant deel van de pleurachirurgie: zie ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Talkslurry via thoraxslang
talkslurry via thoraxslang
Geneesmiddel: talk
4 tot 5 gram talk in 100 cc zoutoplossing via een thoraxdrain aan het bed, eenmalig
ACTIVE_COMPARATOR: Talk via insufflatie
4 tot 5 gram talk via insufflatie door middel van directe of videoscopische thoracoscopie, eenmalig
Geneesmiddel: Talk
4 tot 5 gram talk via insufflatie door middel van directe of video-thoracoscopie, eenmalig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle pleurodese
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Kosten en kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 30 dagen
kosten en kosteneffectiviteit van de behandeling van kwaadaardige pleurale effusies
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot herhaling van effusie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Complicaties en toxiciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Radiation Therapy Oncology Group
North Central Cancer Treatment Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jemi Olak, MD, Kern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1994

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-9334
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CLB-9334
  • E-C9334
  • NCCTG-C9334
  • RTOG-9511
  • CDR0000063982 (REGISTRATIE: NCI Physician Desk Reference)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide kanker

Klinische onderzoeken op talk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren