Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Talkum rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek kezelésében

2016. június 27. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A pleurális folyadékgyülemek szklerózisa talkum torakoszkópiával versus talkum iszap: III. fázisú vizsgálat

INDOKOLÁS: A talkum enyhítheti a rosszindulatú pleurális folyadékgyülemet. Egyelőre nem ismert, hogy a nedves talkum hatékonyabb-e, mint a száraz talkum rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek kezelésében.

CÉL: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a nedves talkum és a száraz talkum hatékonyságának összehasonlítására rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Hasonlítsa össze a sikeres pleurodézisben szenvedő betegek arányát a malignus pleurális folyadékgyülem (MPE) kezelését követően 30 nappal a mellkasi szondán keresztül történő talkussal és a thoracoscopos talkum insufflációval. II. Hasonlítsa össze az MPE mindkét kezelésének költségét és költséghatékonyságát. III. Hasonlítsa össze az effúzió megismétlődéséig eltelt időt, a mellkasi cső drenázsának időtartamát szklerózis után, a posztinstillációs szövődmények és toxicitások mértékét, valamint a tüdő újbóli kitágításának képességét e két kezelésre randomizált betegeknél. IV. Értékelje a betegek életminőségét és fájdalmát mindkét kezelés során.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket a résztvevő intézmények szerint csoportosítják. A betegeket randomizálják a két kezelési kar egyikébe. I. kar: A betegek pleurodézisen esnek át. Egy mellkasi csövet helyeznek be, a pleurális folyadékot 24 órán keresztül leürítik, és a tüdőt újra kitágítják a teljes tágulás legalább 90%-ára. 24-36 órán belül a betegek szklerózison mennek keresztül, a mellkasi szondába fecskendezve a talkum iszapot, amelyet azután befognak. A betegeket minden lehetséges irányba forgatják, mindegyik pozíciót körülbelül 30 percig tartják. 2 óra elteltével a mellkasi csövet kioldják, és újra csatlakoztatják a szívócsatornához, amelyet szigorúan 24 órás összesítésre mérnek. A vízelvezetés legfeljebb 150 ml/24 órára csökkenését követően (általában a második vagy harmadik napon a szklerózis után), a mellkasi csövet eltávolítják. II. kar: A betegek thoracoscopos befújást kapnak. A mellkast thoracoscoposan, egyszeri vagy többszöri bemetszéssel, közvetlen vagy videothoracoscopos vizualizációval fedezik fel, és a tüdőt a teljes kiterjedés 90%-ára újra kitágítják. A száraz talkumot pneumatikusan befújják a mellkasba, teljes diszperzióval a félmellben. A befújást követően a mellkast egy mellkasi csövön keresztül ürítik ki, amelyet akkor távolítanak el, ha a vízelvezetés nem haladja meg a 150 ml/24 órát (általában a befújást követő 2. vagy 3. napon). A betegeket eltávolítják a vizsgálatból a betegség progressziója vagy a tüdő sikertelen reexpanziója miatt. A betegeket havonta követik 6 hónapon keresztül a visszaesés és a túlélés érdekében.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 500 beteg vesz részt ehhez a vizsgálathoz 28 hónap alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

501

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Cancer Care Center
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Egyesült Államok, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 6X3
        • Saskatchewan Cancer Agency
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Egyoldali rosszindulatú pleurális folyadékgyülem, amely szklerózist igényel (a kezelőorvos megítélése szerint) Az ellenoldali folyadékgyülem kezelése óta legalább 3 hónap telt el Nincs chylous effúzió

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év feletti Teljesítményállapot: ECOG 0-2 Várható élettartam: 2 hónapnál tovább Hematopoietikus: Nincs meghatározva Máj: Nincs meghatározva Vese: Nincs meghatározva Egyéb: Általános vagy helyi érzéstelenítésben thoracoscopiás vizsgálatra alkalmas sebész) Nem terhes A vizsgálatokat és megfigyeléseket a randomizálást megelőző 1 héten belül kell elvégezni (mellkasröntgen a beavatkozás előtti 1 héten belül)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Nincs előzetes intrapleurális terápia. Nincs szisztémás terápia a randomizációt megelőző 2 hétben vagy a pleurodézist követő 2 hétben. Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs új szisztémás kemoterápia a pleurodesis előtt 2 hétig és legalább 2 hétig azután Endokrin terápia: Nincs új hormonterápia 2 hétig a pleurodézist megelőzően és legalább 2 hétig Hányáscsillapítóként egyidejűleg nem használt szteroidokat. Sugárterápia: Korábbi sugárkezelés megengedett Nem a teljes hemithorax sugárkezelése A tünetekkel járó csontsérülések palliatív besugárzása megengedett az érintett oldalon, ha a mező nem tartalmazza jelentős részét mellhártya sebészet: Lásd Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Talkumos zagy a mellkasi csövön keresztül
talkum iszap a mellkasi csövön keresztül
Drog: talkum
4-5 gramm talkum 100 cm3-es sóoldatban egy mellkasi csövön keresztül az ágy mellett, egyszer
ACTIVE_COMPARATOR: Talkum befúvással
4-5 gramm talkum befúvással direkt vagy videoszkopikus torakoszkópiával, egyszer
Drog: Talkum
4-5 gramm talkum befúvással direkt vagy video thoracoscopiával, egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres pleurodézis
Időkeret: 30 nap
30 nap
Költség és költséghatékonyság
Időkeret: 30 nap
a rosszindulatú pleurális folyadékgyülem kezelésének költsége és költséghatékonysága
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje az effúzió megismétlődésének
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Szövődmények és toxicitás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Radiation Therapy Oncology Group
North Central Cancer Treatment Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jemi Olak, MD, Kern Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALGB-9334
  • U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CLB-9334
  • E-C9334
  • NCCTG-C9334
  • RTOG-9511
  • CDR0000063982 (IKTATÓ HIVATAL: NCI Physician Desk Reference)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes rák

Klinikai vizsgálatok a talkum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel