Chimiothérapie, radiothérapie et chirurgie dans le traitement des patients atteints d'un cancer rectal localement avancé

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome primitif T3 ou T4 primitif du rectum histologiquement confirmé, localement avancé, non métastatique
• Aucun signe de tumeur en dehors du bassin, y compris des métastases hépatiques, un ensemencement péritonéal ou une lymphadénopathie inguinale métastatique
• Aucune radiothérapie intra-opératoire (IORT) ou curiethérapie ne sera autorisée
• Le bord distal de la tumeur doit être au niveau ou en dessous de la réflexion péritonéale, définie comme à moins de 12 centimètres de la marge anale par examen proctoscopique

• La pénétration transmurale de la tumeur à travers la musculeuse propria doit être démontrée par l'un des éléments suivants :

  • Tomodensitométrie plus échographie endorectale ou
  • IRM
• Les tumeurs doivent être définies prospectivement par le chirurgien comme cliniquement résécables ou non ; les tumeurs cliniquement résécables seront définies par le chirurgien comme mobiles et complètement résécables avec des marges négatives sur la base de l'examen de routine du patient non anesthésié ; avant le traitement préopératoire, le chirurgien doit estimer et enregistrer le type de résection prévu : APR, LAR ou LAR/anastomose coloanale

• La tumeur peut être cliniquement fixée ou initialement non complètement résécable, stade clinique T4, N0-2, M0 en fonction de la présence d'au moins un des critères suivants :

  • Tumeurs cliniquement fixées au toucher rectal avec tumeur adhérente à la paroi latérale pelvienne ou au sacrum
  • Sciatique attribuée à l'envahissement de la racine sacrée avec une preuve par tomodensitométrie/IRM de l'absence de plan de tissu clair sera considérée comme une preuve de fixation
  • Hydronéphrose sur tomodensitométrie ou IVP ou invasion urétérale ou vésicale documentée par cystoscopie et cytologie ou biopsie, ou invasion de la prostate
  • Atteinte vaginale ou utérine
• L'état de performance ECOG 0-2 et l'évaluation chirurgicale confirment que l'état de santé du patient tolérerait l'intervention chirurgicale proposée
• L'apport calorique doit être >= 1500 kilocalories/j
• GB >= 3500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Créatinine sérique =< 2,0 mg/dL
• Bilirubine sérique inférieure à 2,0 mg/dL
• Alk Phos =< 2 x LSN
• SGOT =< 2 x LSN
• L'ACE doit être déterminée avant le début du traitement
• Absence de signes cliniques d'obstruction du gros intestin de haut grade (diamètre de la lumière < 1 cm), à moins qu'une colostomie de dérivation n'ait été réalisée
• Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas éligibles
• Il est fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace
• Aucune chimiothérapie ou radiothérapie pelvienne antérieure

• Aucune malignité antérieure ou concomitante n'est autorisée, sauf :

  • Cancer de la peau autre que le mélanome ou cancer du col de l'utérus in situ
  • Cancer non pelvien traité dont le patient est resté sans maladie pendant plus de cinq ans
• Aucune maladie intestinale inflammatoire active ou autre maladie médicale grave qui pourrait limiter la capacité du patient à recevoir un traitement selon le protocole