Kemoterápia, sugárterápia és sebészet a lokálisan előrehaladott végbélrákos betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott, nem áttétet okozó primer T3 vagy T4 primer végbél adenokarcinóma
• Nincs bizonyíték a medencén kívüli daganatra, beleértve a májmetasztázisokat, a peritoneális oltást vagy a metasztatikus inguinalis lymphadenopathiát
• Az intraoperatív sugárterápia (IORT) vagy brachyterápia nem megengedett
• A daganat disztális határának a peritoneális reflexiónál vagy alatta kell lennie, proktoszkópos vizsgálattal az anális szegélytől számított 12 centiméteren belül.

• A tumornak a muscularis proprián keresztül történő transzmurális behatolását a következők valamelyikével kell igazolni:

  • CT plusz endorectalis ultrahang ill
  • MRI
• A daganatokat a sebésznek prospektívan kell meghatároznia, hogy klinikailag reszekálható-e vagy sem; a klinikailag reszekálható daganatokat a sebész mobilnak és teljesen reszekálhatónak határozza meg, negatív margókkal a nem érzéstelenített beteg rutinvizsgálata alapján; a műtét előtti kezelés előtt a sebésznek meg kell becsülnie és fel kell jegyeznie a várható reszekció típusát: APR, LAR vagy LAR/koloanális anasztomózis

• A daganat lehet klinikailag rögzített vagy kezdetben nem teljesen reszekálható, klinikai stádiumú T4, N0-2, M0 a következő kritériumok legalább egyikének megléte alapján:

  • Klinikailag rögzített daganatok rektális vizsgálaton a medence oldalfalához vagy a keresztcsonthoz tapadó daganattal
  • A CT-vizsgálattal/MRI-vel végzett keresztcsonti gyökérinváziónak tulajdonított isiász a tiszta szövetsík hiányára utal, a rögzítés bizonyítékának tekintendő
  • Hydronephrosis CT-vizsgálaton vagy IVP-n vagy húgycső- vagy hólyaginvázió cisztoszkópiával és citológiával vagy biopsziával dokumentálva, vagy prosztata inváziója
  • Hüvelyi vagy méh érintettsége
• Az ECOG teljesítmény státusza 0-2 és a sebészeti értékelés megerősíti, hogy a páciens egészségi állapota elviselné a javasolt műtéti eljárást
• A kalóriabevitelnek >= 1500 kcal/napnak kell lennie
• WBC >= 3500/uL
• Vérlemezkék >= 100 000/ul
• Szérum kreatinin = < 2,0 mg/dl
• A szérum bilirubin kevesebb, mint 2,0 mg/dl
• Alk Phos =< 2 x ULN
• SGOT =< 2 x ULN
• A CEA-t a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni
• A nagyfokú (lumen átmérő < 1 cm) vastagbélelzáródás klinikai bizonyítékának hiánya, kivéve, ha elterelő kolosztómiát végeztek
• Terhes vagy szoptató nők nem jogosultak
• Fogamzóképes nőknek és szexuálisan aktív férfiaknak erősen javasolt az elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása.
• Nincs előzetes kemoterápia vagy kismedencei besugárzás

• Korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganat nem megengedett, kivéve:

  • Nem melanómás bőrrák vagy in situ méhnyakrák
  • Kezelt nem kismedencei rák, amelytől a beteg több mint öt éve folyamatosan betegségmentes
• Nincs aktív gyulladásos bélbetegség vagy más olyan súlyos egészségügyi betegség, amely korlátozhatja a beteg protokollterápiás kezelését