Chemioterapia, radioterapia e chirurgia nel trattamento di pazienti con cancro del retto localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma primario del retto T3 o T4, localmente avanzato, non metastatico, confermato istologicamente
• Nessuna evidenza di tumore al di fuori della pelvi incluse metastasi epatiche, disseminazione peritoneale o linfoadenopatia inguinale metastatica
• Non sarà consentita la radioterapia intraoperatoria (IORT) o la brachiterapia
• Il bordo distale del tumore deve essere pari o inferiore al riflesso peritoneale, definito come entro 12 centimetri dal margine anale all'esame proctoscopico

• La penetrazione transmurale del tumore attraverso la muscolare propria deve essere dimostrata da uno dei seguenti:

  • Scansione TC più ecografia endorettale o
  • risonanza magnetica
• I tumori devono essere definiti prospetticamente dal chirurgo come clinicamente resecabili o meno; i tumori clinicamente resecabili saranno definiti dal chirurgo come mobili e completamente resecabili con margini negativi sulla base dell'esame di routine del paziente non anestetizzato; prima del trattamento preoperatorio, il chirurgo deve stimare e registrare il tipo di resezione prevista: APR, LAR o anastomosi LAR/coloanale

• Il tumore può essere clinicamente fisso o inizialmente non completamente resecabile, stadio clinico T4, N0-2, M0 in base alla presenza di almeno uno dei seguenti criteri:

  • Tumori clinicamente fissi all'esame rettale con tumore aderente alla parete laterale pelvica o al sacro
  • La sciatica attribuita all'invasione della radice sacrale con TC/risonanza magnetica prova della mancanza di un piano tissutale chiaro sarà considerata prova di fissazione
  • Idronefrosi alla TAC o IVP o invasione dell'uretere o della vescica come documentato da cistoscopia e citologia o biopsia, o invasione nella prostata
  • Coinvolgimento vaginale o uterino
• Il performance status ECOG 0-2 e la valutazione chirurgica confermano che le condizioni mediche del paziente tollererebbero la procedura chirurgica proposta
• L'apporto calorico dovrebbe essere >= 1500 kilocalorie/giorno
• GB >= 3500/uL
• Piastrine >= 100.000/uL
• Creatinina sierica =< 2,0 mg/dL
• Bilirubina sierica inferiore a 2,0 mg/dL
• Alk Fos =< 2 x ULN
• SGOT =< 2 x ULN
• Il CEA deve essere determinato prima dell'inizio della terapia
• Assenza di evidenza clinica di ostruzione del grosso intestino di alto grado (diametro del lume < 1 cm), a meno che non sia stata eseguita una colostomia deviante
• Le donne in gravidanza o in allattamento non sono ammissibili
• Si consiglia vivamente alle donne in età fertile e agli uomini sessualmente attivi di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace
• Nessuna precedente chemioterapia o terapia con irradiazione pelvica

• Non è consentito alcun tumore maligno precedente o concomitante, ad eccezione di:

  • Cancro della pelle non melanoma o cancro cervicale in situ
  • Cancro non pelvico trattato da cui il paziente è stato continuamente libero da malattia per più di cinque anni
• Nessuna malattia infiammatoria intestinale attiva o altra grave malattia medica che potrebbe limitare la capacità del paziente di ricevere la terapia del protocollo