Quimioterapia, radioterapia e cirurgia no tratamento de pacientes com câncer retal localmente avançado

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma primário T3 ou T4 primário não metastático, localmente avançado, histologicamente confirmado
• Nenhuma evidência de tumor fora da pelve, incluindo metástases hepáticas, semeadura peritoneal ou linfadenopatia inguinal metastática
• Nenhuma radioterapia intra-operatória (IORT) ou braquiterapia será permitida
• A borda distal do tumor deve estar na ou abaixo da reflexão peritoneal, definida como dentro de 12 centímetros da borda anal por exame proctoscópico

• A penetração transmural do tumor através da muscular própria deve ser demonstrada por um dos seguintes:

  • Tomografia computadorizada mais ultrassonografia endorretal ou
  • ressonância magnética
• Os tumores devem ser definidos prospectivamente pelo cirurgião como clinicamente ressecáveis ​​ou não; tumores clinicamente ressecáveis ​​serão definidos pelo cirurgião como móveis e completamente ressecáveis ​​com margens negativas com base no exame de rotina do paciente não anestesiado; antes do tratamento pré-operatório, o cirurgião deve estimar e registrar o tipo de ressecção prevista: APR, LAR ou LAR/anastomose coloanal

• O tumor pode ser clinicamente fixo ou inicialmente não completamente ressecável, estágio clínico T4, N0-2, M0 com base na presença de pelo menos um dos seguintes critérios:

  • Tumores clinicamente fixados ao toque retal com tumor aderido à parede pélvica lateral ou ao sacro
  • Ciática atribuída à invasão da raiz sacral com evidência de tomografia computadorizada/ressonância magnética da falta de plano de tecido claro será considerada evidência de fixação
  • Hidronefrose na tomografia computadorizada ou IVP ou invasão ureteral ou da bexiga documentada por cistoscopia e citologia ou biópsia, ou invasão da próstata
  • Envolvimento vaginal ou uterino
• Status de desempenho ECOG 0-2 e avaliação cirúrgica confirma que a condição médica do paciente toleraria o procedimento cirúrgico proposto
• A ingestão calórica deve ser >= 1500 quilocalorias/d
• WBC >= 3500/uL
• Plaquetas >= 100.000/uL
• Creatinina sérica = < 2,0 mg/dL
• Bilirrubina sérica inferior a 2,0 mg/dL
• Alk Phos = < 2 x ULN
• SGOT =< 2 x ULN
• O CEA deve ser determinado antes do início da terapia
• Ausência de evidência clínica de obstrução do intestino grosso de alto grau (diâmetro do lúmen < 1 cm), a menos que a colostomia de desvio tenha sido realizada
• Mulheres grávidas ou lactantes não são elegíveis
• Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos são fortemente aconselhados a usar um método contraceptivo aceito e eficaz
• Sem quimioterapia prévia ou terapia de irradiação pélvica

• Nenhuma malignidade anterior ou concomitante é permitida, exceto:

  • Câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ
  • Câncer não pélvico tratado do qual o paciente esteve continuamente livre da doença por mais de cinco anos
• Nenhuma doença intestinal inflamatória ativa ou outra doença médica grave que possa limitar a capacidade do paciente de receber terapia de protocolo