Chemioterapia, radioterapia i chirurgia w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie, miejscowo zaawansowany pierwotny gruczolakorak odbytnicy T3 lub T4 bez przerzutów
• Brak dowodów na obecność guza poza miednicą, w tym przerzuty do wątroby, zasiewanie otrzewnej lub przerzuty węzłów chłonnych pachwinowych
• Nie będzie dozwolona śródoperacyjna radioterapia (IORT) ani brachyterapia
• Dystalna granica guza musi znajdować się na lub poniżej odbicia otrzewnej, określonego w badaniu proktoskopowym w odległości 12 centymetrów od brzegu odbytu

• Przezścienną penetrację guza przez błonę mięśniową właściwą należy wykazać za pomocą jednej z poniższych metod:

  • Tomografia komputerowa plus USG endorektalne lub
  • MRI
• Guzy muszą zostać prospektywnie określone przez chirurga jako nadające się do resekcji klinicznej lub nie; guzy nadające się do resekcji klinicznej zostaną określone przez chirurga jako ruchome i całkowicie resekcyjne z ujemnymi marginesami na podstawie rutynowego badania pacjenta nie znieczulonego; przed zabiegiem chirurg powinien oszacować i odnotować typ przewidywanej resekcji: APR, LAR lub zespolenie LAR/okrężniczo-odbytnicze

• Guz może być klinicznie utrwalony lub początkowo nie do końca resekcyjny, stopień zaawansowania klinicznego T4, N0-2, M0 na podstawie obecności co najmniej jednego z następujących kryteriów:

  • Guzy utrwalone klinicznie w badaniu per rectum z guzem przylegającym do ściany bocznej miednicy lub kości krzyżowej
  • Rwa kulszowa przypisywana inwazji korzenia krzyżowego z dowodem tomografii komputerowej/MRI na brak wyraźnej płaszczyzny tkanki zostanie uznana za dowód utrwalenia
  • Wodonercze w tomografii komputerowej lub IVP lub naciek moczowodu lub pęcherza moczowego udokumentowany cystoskopią i cytologią lub biopsją lub naciek gruczołu krokowego
  • Zajęcie pochwy lub macicy
• Stan sprawności wg ECOG 0-2, a ocena chirurgiczna potwierdza, że ​​stan zdrowia pacjenta pozwoli na przeprowadzenie proponowanego zabiegu chirurgicznego
• Spożycie kalorii powinno wynosić >= 1500 kilokalorii/dzień
• WBC >= 3500/ul
• Płytki >= 100 000/ul
• Kreatynina w surowicy =< 2,0 mg/dl
• Stężenie bilirubiny w surowicy poniżej 2,0 mg/dl
• Alk Phos =< 2 x GGN
• SGOT =< 2 x GGN
• CEA należy oznaczyć przed rozpoczęciem terapii
• Brak klinicznych dowodów na niedrożność jelita grubego o dużym stopniu złośliwości (średnica światła < 1 cm), chyba że wykonano kolostomię odchylającą
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się
• Kobietom w wieku rozrodczym i mężczyznom aktywnym seksualnie zaleca się stosowanie akceptowanej i skutecznej metody antykoncepcji
• Brak wcześniejszej chemioterapii lub napromieniania miednicy

• Żaden wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy nie jest dozwolony, z wyjątkiem:

  • Nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ
  • Leczony rak poza miednicą, od którego pacjentka nie choruje w sposób ciągły przez ponad pięć lat
• Brak czynnej choroby zapalnej jelit lub innej poważnej choroby, która mogłaby ograniczać zdolność pacjenta do otrzymania terapii zgodnej z protokołem