국소적으로 진행된 직장암 환자 치료에서 화학 요법, 방사선 요법 및 수술

포함 기준:

• 직장의 조직학적으로 확인된, 국소적으로 진행된 비전이성 원발성 T3 또는 T4 원발성 선암종
• 간 전이, 복막 파종 또는 전이성 사타구니 림프절병증을 포함한 골반 외부 종양의 증거 없음
• 수술 중 방사선 요법(IORT) 또는 근접 요법은 허용되지 않습니다.
• 종양의 원위 경계는 직장경 검사에 의해 항문 가장자리의 12cm 이내로 정의되는 복막 반사 또는 그 아래에 있어야 합니다.

• 고유근층을 통한 종양의 경벽 침투는 다음 중 하나로 입증되어야 합니다.

  • CT 스캔과 직장내 초음파 또는
  • MRI
• 종양은 외과의가 임상적으로 절제 가능한지 여부를 전향적으로 정의해야 합니다. 임상적으로 절제 가능한 종양은 마취되지 않은 환자의 일상적인 검사를 기반으로 외과의가 움직일 수 있고 음성 마진으로 완전히 절제 가능한 것으로 정의합니다. 수술 전 치료 전에 외과의는 예상되는 절제 유형을 추정하고 기록해야 합니다: APR, LAR 또는 LAR/결장 문합

• 종양은 다음 기준 중 적어도 하나의 존재에 기반하여 임상적으로 고정되거나 초기에 완전히 절제할 수 없는 임상 병기 T4, N0-2, M0일 수 있습니다.

  • 골반 측벽 또는 천골에 부착된 종양이 있는 직장 검사에서 임상적으로 고정된 종양
  • CT 스캔/MRI를 통한 천골근 침범에 기인한 좌골신경통은 명확한 조직 평면이 없다는 증거가 고정의 증거로 간주됩니다.
  • CT 스캔 또는 IVP 상의 물콩팥증 또는 방광경검사 및 세포학 또는 생검에 의해 기록된 요관 또는 방광 침습, 또는 전립선 침범
  • 질 또는 자궁 침범
• ECOG 활동 상태 0-2 및 수술 평가를 통해 환자의 의학적 상태가 제안된 수술 절차를 견딜 수 있음을 확인
• 칼로리 섭취량은 >= 1500kcal/d여야 합니다.
• WBC >= 3500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
• 혈청 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• Alk Phos =< 2 x ULN
• SGOT =< 2 x ULN
• CEA는 치료 시작 전에 결정해야 합니다.
• 전환 결장루를 시행하지 않는 한, 높은 등급(내강 직경 < 1cm) 대장 폐쇄의 임상적 증거 부재
• 임산부 또는 수유중인 여성은 자격이 없습니다.
• 가임기 여성과 성적으로 활동적인 남성은 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하도록 강력히 권고합니다.
• 이전 화학 요법 또는 골반 방사선 요법 없음

• 다음을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양은 허용되지 않습니다.

  • 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암
  • 환자가 5년 이상 지속적으로 질병이 없는 치료받은 비골반암
• 프로토콜 요법을 받는 환자의 능력을 제한할 수 있는 활동성 염증성 장 질환 또는 기타 심각한 의학적 질병이 없음