Test d'amplification des acides nucléiques (NAT) des donneurs de sang pour le VHC et le VIH

Afin de réduire la période infectieuse (fenêtre) entre le moment de l'exposition virale et le moment où un virus peut être détecté sérologiquement, les centres de transfusion sanguine partout aux États-Unis mettent en œuvre des tests d'acide nucléique (NAT) pour le VIH et le VHC. Les premières études ont montré que les tests NAT peuvent considérablement réduire la fenêtre infectieuse, en particulier pour le VHC. Il est possible que le test NAT puisse complètement éradiquer le risque transfusionnel du VIH et du VHC. Le test est donc susceptible d'améliorer considérablement la sécurité des transfusions sanguines et, bien qu'il ne soit pas homologué, il a été mis en œuvre par tous les fournisseurs de sang et services de transfusion aux États-Unis. Les tests NAT sont actuellement utilisés dans le cadre d'un mécanisme IND. L'IND stipule que les donneurs de sang doivent être informés par le biais d'un dossier d'informations supplémentaires que de tels tests sont effectués et que s'ils sont positifs, ils peuvent être rappelés pour des tests supplémentaires. Au moment du rappel, un consentement éclairé spécifique à l'étude approuvé par l'IRB est administré et des tests supplémentaires sont effectués pour vérifier le résultat NAT initial. Le Département de médecine transfusionnelle participe à cette validation nationale des tests NAT et fournira des échantillons de donneurs pour des tests centralisés et des rapports statistiques à la FDA. Les avantages potentiels de ces tests pour la sécurité du sang sont importants et le risque pour les donneurs est considéré comme minime. Ne cherche pas de sujets pour l'inscription.