HCV および HIV の献血者の核酸増幅検査 (NAT)

ウイルスへの曝露からウイルスが血清学的に検出されるまでの感染期間 (ウィンドウ) を狭めるために、米国中の血液センターは HIV および HCV の核酸検査 (NAT) を実施しています。 初期の研究では、NAT 検査によって、特に HCV の感染ウィンドウが大幅に狭められることが示されています。 NAT 検査により、HIV および HCV の輸血リスクを完全に根絶できる可能性があります。 したがって、この検査は輸血の安全性を大幅に高める可能性が高く、認可を受けていませんが、米国内のすべての血液供給業者および輸血サービスによって実施されています。 NAT テストは現在、IND メカニズムの下で使用されています。 IND は、献血者は、そのような検査が実施されていること、および陽性が判明した場合は追加の検査のために呼び戻される可能性があることを補足情報パケットを通じて通知する必要があると規定しています。 リコール時に、IRB が承認した研究固有のインフォームド コンセントが管理され、最初の NAT の結果を検証するために追加のテストが実行されます。 輸血部門は、NAT 検査のこの国家的検証に参加しており、集中検査と FDA への統計報告のためにドナー サンプルを提供します。 血液の安全性に対するこの検査の潜在的な利点は大きく、ドナーへのリスクは最小限であると考えられています. 入学科目は募集していません。