Тестирование амплификации нуклеиновых кислот (NAT) доноров крови на ВГС и ВИЧ

Чтобы сузить инфекционный период (окно) между временем воздействия вируса и временем, когда вирус может быть обнаружен серологически, центры крови по всей территории Соединенных Штатов внедряют тестирование нуклеиновых кислот (NAT) на ВИЧ и ВГС. Ранние исследования показали, что NAT-тестирование может значительно сузить инфекционное окно, особенно для ВГС. Существует вероятность того, что NAT-тестирование может полностью исключить трансфузионный риск заражения ВИЧ и ВГС. Таким образом, этот тест, вероятно, существенно повысит безопасность переливания крови, и, хотя он не лицензирован, он применяется всеми поставщиками крови и службами переливания крови в Соединенных Штатах. Тестирование NAT в настоящее время используется в рамках механизма IND. IND предусматривает, что доноры крови должны быть проинформированы посредством дополнительного информационного пакета о проведении такого тестирования и о том, что в случае положительного результата они могут быть отозваны для проведения дополнительного тестирования. Во время отзыва дается одобренное IRB информированное согласие на конкретное исследование и проводятся дополнительные тесты для проверки первоначального результата NAT. Департамент трансфузионной медицины участвует в этой национальной валидации тестирования NAT и предоставит образцы доноров для централизованного тестирования и статистической отчетности в FDA. Потенциальные преимущества этого тестирования на безопасность крови велики, а риск для доноров считается минимальным. Не ищу предметы для зачисления.