- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004846
Verenluovuttajien nukleiinihappoamplifikaatiotesti (NAT) HCV:n ja HIV:n varalta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nukleiinihappoamplifikaatioteknologiaksi (NAT) kutsutun kokeellisen testimenetelmän tarkkuutta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) havaitsemisessa. Tämä testi monistaa viruksen nukleiinihapon yli miljoona kertaa, mikä mahdollistaa vähäisten virusmäärien varhaisen havaitsemisen verestä.
National Institutes of Healthin verensiirtolääketieteen osaston (veripankki) verenluovuttajat seulotaan transkriptiovälitteisellä amplifikaatiolla, eräänlaisella NAT-testillä. Luovuttajien, joiden veressä on HIV- tai HCV-positiivinen NAT-testi, ilmoitetaan asiasta ja pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Hyväksytyt antavat verinäytteitä noin kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Näytteet testataan lisämäärityksillä HIV- tai HCV-infektion osoittamiseksi. Jos testitulos vahvistetaan positiiviseksi, verinäytteitä ei enää oteta. Testien tulokset ja niiden merkitys selitetään osallistujille.
NAT-seulonnan odotetaan vähentävän verensiirtoon liittyvän HIV-tartunnan riskiä nykyisestä yhdestä 650 000:sta yhteen miljoonaan ja HCV-tartuntariskiä nykyisestä yhdestä 100 000:sta yhteen 350 000:een. On mahdollista, että nämä testit poistavat täysin riskin tarttua näiden sairauksien verensiirron kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
NAT testaa kaikki kelvolliset vapaaehtoiset NIH-verenluovuttajat. Siten jokainen luovuttaja, joka tulee järjestelmään ja jolta otetaan verinäyte virustestausta varten, on mahdollinen ehdokas seurantatutkimukseen, jos hän testaa NAT-positiivisen HCV- tai HIV:n suhteen.
Vain mahdolliset luovuttajat, jotka sulkevat itsensä pois luovutusprosessista, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000048
- 00-CC-0048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis