Nukleinsyreamplifikasjonstesting (NAT) av blodgivere for HCV og HIV

For å begrense infeksjonsperioden (vinduet) mellom tidspunktet for viral eksponering og tidspunktet et virus kan påvises serologisk, implementerer blodsentre i hele USA nukleinsyretesting (NAT) for HIV og HCV. Tidlige studier har vist at NAT-testing kan begrense det smittsomme vinduet betydelig, spesielt for HCV. Det er potensial for at NAT-testing kan fullstendig utrydde transfusjonsrisikoen for HIV og HCV. Testen vil derfor sannsynligvis øke sikkerheten ved blodoverføringer og, selv om den ikke er lisensiert, er den implementert av alle blodleverandører og transfusjonstjenester i USA. NAT-testing brukes for tiden under en IND-mekanisme. IND fastsetter at blodgivere må informeres gjennom en tilleggsinformasjonspakke om at slik testing utføres, og at hvis de blir funnet positive, kan de bli tilbakekalt for ytterligere testing. På tidspunktet for tilbakekalling administreres et IRB-godkjent studiespesifikt informert samtykke og ytterligere tester utføres for å bekrefte det første NAT-resultatet. Institutt for transfusjonsmedisin deltar i denne nasjonale valideringen av NAT-testing og vil gi donorprøver for sentralisert testing og statistisk rapportering til FDA. De potensielle fordelene med denne testen for blodsikkerhet er store og risikoen for givere anses som minimal. Søker ikke fag for påmelding.