Teste de amplificação de ácido nucleico (NAT) de doadores de sangue para HCV e HIV

A fim de reduzir o período infeccioso (janela) entre o momento da exposição viral e o momento em que um vírus pode ser detectado sorologicamente, os centros de sangue nos Estados Unidos estão implementando o teste de ácido nucleico (NAT) para HIV e HCV. Estudos anteriores mostraram que o teste NAT pode reduzir significativamente a janela infecciosa, particularmente para HCV. Existe o potencial de que o teste NAT possa erradicar completamente o risco de transfusão de HIV e HCV. O teste provavelmente aumentará substancialmente a segurança das transfusões de sangue e, embora não seja licenciado, foi implementado por todos os fornecedores de sangue e serviços de transfusão nos Estados Unidos. O teste NAT está sendo usado atualmente em um mecanismo IND. O IND estipula que os doadores de sangue precisam ser informados por meio de um pacote de informações suplementares de que tais testes estão sendo realizados e que, se forem positivos, podem ser convocados para testes adicionais. No momento da convocação, um consentimento informado específico do estudo aprovado pelo IRB é administrado e testes adicionais são realizados para verificar o resultado inicial do NAT. O Departamento de medicina transfusional está participando desta validação nacional de testes NAT e fornecerá amostras de doadores para testes centralizados e relatórios estatísticos para a FDA. Os benefícios potenciais deste teste para a segurança do sangue são grandes e o risco para os doadores é considerado mínimo. Não buscar disciplinas para matrícula.