Prueba de amplificación de ácido nucleico (NAT) de donantes de sangre para VHC y VIH

Para reducir el período infeccioso (ventana) entre el momento de la exposición viral y el momento en que se puede detectar un virus serológicamente, los centros de sangre en los Estados Unidos están implementando pruebas de ácido nucleico (NAT) para el VIH y el VHC. Los primeros estudios han demostrado que las pruebas NAT pueden reducir significativamente la ventana infecciosa, particularmente para el VHC. Existe la posibilidad de que las pruebas NAT puedan erradicar por completo el riesgo de transfusión del VIH y el VHC. Por lo tanto, es probable que la prueba aumente sustancialmente la seguridad de las transfusiones de sangre y, aunque no tiene licencia, ha sido implementada por todos los proveedores de sangre y servicios de transfusión en los Estados Unidos. Las pruebas NAT se utilizan actualmente bajo un mecanismo IND. El IND estipula que los donantes de sangre deben ser informados a través de un paquete de información complementaria que se está realizando dicha prueba y que, si se encuentra positivo, pueden ser llamados para pruebas adicionales. En el momento del retiro, se administra un consentimiento informado específico del estudio aprobado por el IRB y se realizan pruebas adicionales para verificar el resultado NAT inicial. El Departamento de Medicina Transfusional está participando en esta validación nacional de pruebas NAT y proporcionará muestras de donantes para pruebas centralizadas e informes estadísticos a la FDA. Los beneficios potenciales de esta prueba para la seguridad de la sangre son grandes y el riesgo para los donantes se considera mínimo. No buscar asignaturas para matricularse.