Amplifikace nukleových kyselin (NAT) dárců krve na HCV a HIV

Aby se zúžilo infekční období (okno) mezi dobou expozice viru a dobou, kdy může být virus sérologicky detekován, zavádějí krevní centra po celých Spojených státech testování nukleových kyselin (NAT) na HIV a HCV. Časné studie ukázaly, že testování NAT může významně zúžit infekční okno, zejména u HCV. Existuje možnost, že by testování NAT mohlo zcela vymýtit transfuzní riziko HIV a HCV. Test tedy pravděpodobně podstatně přispěje k bezpečnosti krevních transfuzí, a přestože není licencován, byl zaveden všemi dodavateli krve a transfuzními službami ve Spojených státech. Testování NAT se v současnosti používá v rámci mechanismu IND. IND stanoví, že dárci krve musí být informováni prostřednictvím doplňkového informačního balíčku o tom, že se takové testování provádí, a že pokud bude pozitivní, mohou být odvoláni k dalšímu testování. V době stažení je poskytnut informovaný souhlas specifický pro studii schválený IRB a jsou provedeny další testy k ověření původního výsledku NAT. Oddělení transfuzního lékařství se účastní této národní validace testování NAT a poskytne vzorky dárců pro centralizované testování a statistické hlášení FDA. Potenciální přínosy tohoto testování bezpečnosti krve jsou velké a riziko pro dárce je považováno za minimální. Nehledat předměty pro zápis.