- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005177
Étude sur le cœur du régime Reno
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Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Le traitement de l'obésité a rencontré un succès limité et les pertes de poids cliniquement significatives ont été difficiles à atteindre et à maintenir. Le dépistage pour déterminer quel patient bénéficiera le plus du traitement, l'accent mis sur le maintien de la perte de poids et la compréhension des tendances et des objectifs de poids individuels ont tous démontré un impact significatif sur les résultats du traitement à long terme. Stunkard a établi une nouvelle classification de l'obésité selon la gravité et l'issue prévue du traitement, en distinguant le surpoids léger et modéré des formes sévères d'obésité. Ceux qui ont été classés comme légèrement obèses étaient ceux qui étaient les plus susceptibles de réussir dans les formes traditionnelles de traitement. Une étude approfondie de cette population légèrement obèse et des comportements normaux de maintien du poids a fourni des informations importantes sur lesquelles construire de futures interventions de traitement et/ou des stratégies efficaces. Cela serait d'une importance particulière dans la prévention de l'obésité et de l'escalade progressive de l'état obèse.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Les sujets ont été étudiés rétrospectivement par l'histoire et prospectivement dans leur milieu naturel pendant cinq ans. Un plan multifactoriel 2 x 2 x 5 a été utilisé où le sexe (hommes versus femmes) et le poids (obèse versus normal) ont été croisés avec cinq groupes d'âge différents selon les décennies (20-29, 30-39, 40-49, 50-59 et 60 ans ou plus) respectivement. Un total de 50 (25 normaux et 25 obèses) ont été recrutés pour chaque groupe d'âge/sexe. Variables dépendantes incluses : poids, tendances du poids, fluctuation, composition corporelle ; régime; activité ou exercice; comportements de maintien du poids et réponses adaptatives ; bien-être général, états émotionnels, psychopathologie ; analyses de sang et d'urine de routine ; profil de risque de maladie cardiovasculaire, y compris les lipides, la pression artérielle, les niveaux de sodium, de potassium, de calcium et de phosphore, l'alimentation, le tabagisme, la consommation d'alcool et de caféine, le début de la ménopause et les changements de l'état de santé ou de l'utilisation de médicaments. Une évaluation complète a été effectuée chaque année.
L'étude a été renouvelée en 1992 pour étendre le suivi et l'évaluation de l'étude RENO Diet Heart et pour compléter et étendre les tests des hypothèses principales. Les trois principales hypothèses testées étaient les suivantes : 1) les fluctuations de poids affectaient les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) au-delà du seul changement de poids ; 2) les changements, les fluctuations et les schémas de poids interagissaient avec des facteurs nutritionnels, comportementaux, psychologiques et médicaux, mais ces facteurs affectaient également le risque de MCV indépendamment du poids ; et 3) les poids, les fluctuations et les schémas autodéclarés rétrospectifs étaient prédictifs des poids et des fluctuations de poids prospectifs.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- St. Jeor ST, Sutnik M, Scott B: Nutrition. In: Behavioral Medicine for Women. Bleckman EA, Brownell KD (Eds), Elmsford, NY: Permagon Press, 1987
- Read MA, Brunner RL, Miller G, St Jeor ST, Scott BJ, Carmody TP. Relationship of vitamin/mineral supplementation to certain psychologic factors. J Am Diet Assoc. 1991 Nov;91(11):1429-31. No abstract available.
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- Carmody TP, Brunner RL, St Jeor ST. Dietary helplessness and disinhibition in weight cyclers and maintainers. Int J Eat Disord. 1995 Nov;18(3):247-56. doi: 10.1002/1098-108x(199511)18:33.0.co;2-w.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, Cutter G, Brownell KD, St Jeor ST. Psychological correlates of weight fluctuation. Int J Eat Disord. 1995 Apr;17(3):263-75. doi: 10.1002/1098-108x(199504)17:33.0.co;2-n.
- Katz DL, Brunner RL, St Jeor ST, Scott B, Jekel JF, Brownell KD. Dietary fat consumption in a cohort of American adults, 1985-1991: covariates, secular trends, and compliance with guidelines. Am J Health Promot. 1998 Jul-Aug;12(6):382-90. doi: 10.4278/0890-1171-12.6.382.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Daugherty SA, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. A classification system to evaluate weight maintainers, gainers, and losers. J Am Diet Assoc. 1997 May;97(5):481-8. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00126-0.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. Who are the weight maintainers? Obes Res. 1995 Sep;3 Suppl 2:249s-259s. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00471.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1055
- R01HL034589 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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