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Étude sur le cœur du régime Reno

Étudier les comportements de maintien du poids, les tendances en matière de poids et les différences de comportement entre les adultes en bonne santé, de poids normal et légèrement obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Le traitement de l'obésité a rencontré un succès limité et les pertes de poids cliniquement significatives ont été difficiles à atteindre et à maintenir. Le dépistage pour déterminer quel patient bénéficiera le plus du traitement, l'accent mis sur le maintien de la perte de poids et la compréhension des tendances et des objectifs de poids individuels ont tous démontré un impact significatif sur les résultats du traitement à long terme. Stunkard a établi une nouvelle classification de l'obésité selon la gravité et l'issue prévue du traitement, en distinguant le surpoids léger et modéré des formes sévères d'obésité. Ceux qui ont été classés comme légèrement obèses étaient ceux qui étaient les plus susceptibles de réussir dans les formes traditionnelles de traitement. Une étude approfondie de cette population légèrement obèse et des comportements normaux de maintien du poids a fourni des informations importantes sur lesquelles construire de futures interventions de traitement et/ou des stratégies efficaces. Cela serait d'une importance particulière dans la prévention de l'obésité et de l'escalade progressive de l'état obèse.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les sujets ont été étudiés rétrospectivement par l'histoire et prospectivement dans leur milieu naturel pendant cinq ans. Un plan multifactoriel 2 x 2 x 5 a été utilisé où le sexe (hommes versus femmes) et le poids (obèse versus normal) ont été croisés avec cinq groupes d'âge différents selon les décennies (20-29, 30-39, 40-49, 50-59 et 60 ans ou plus) respectivement. Un total de 50 (25 normaux et 25 obèses) ont été recrutés pour chaque groupe d'âge/sexe. Variables dépendantes incluses : poids, tendances du poids, fluctuation, composition corporelle ; régime; activité ou exercice; comportements de maintien du poids et réponses adaptatives ; bien-être général, états émotionnels, psychopathologie ; analyses de sang et d'urine de routine ; profil de risque de maladie cardiovasculaire, y compris les lipides, la pression artérielle, les niveaux de sodium, de potassium, de calcium et de phosphore, l'alimentation, le tabagisme, la consommation d'alcool et de caféine, le début de la ménopause et les changements de l'état de santé ou de l'utilisation de médicaments. Une évaluation complète a été effectuée chaque année.

L'étude a été renouvelée en 1992 pour étendre le suivi et l'évaluation de l'étude RENO Diet Heart et pour compléter et étendre les tests des hypothèses principales. Les trois principales hypothèses testées étaient les suivantes : 1) les fluctuations de poids affectaient les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) au-delà du seul changement de poids ; 2) les changements, les fluctuations et les schémas de poids interagissaient avec des facteurs nutritionnels, comportementaux, psychologiques et médicaux, mais ces facteurs affectaient également le risque de MCV indépendamment du poids ; et 3) les poids, les fluctuations et les schémas autodéclarés rétrospectifs étaient prédictifs des poids et des fluctuations de poids prospectifs.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1985

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 juin 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1055
  • R01HL034589 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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