- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005177
Reno dieet hartonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De behandeling van zwaarlijvigheid heeft beperkt succes gehad en klinisch significant gewichtsverlies was moeilijk te bereiken en te behouden. Screening om te bepalen welke patiënt het meeste baat zal hebben bij de behandeling, nadruk op behoud van gewichtsverlies en inzicht in individuele gewichtstrends en doelen, hebben allemaal aangetoond dat ze een significante invloed hebben op het behandelresultaat op de lange termijn. Stunkard heeft een nieuwe classificatie van obesitas vastgesteld op basis van de ernst en het voorspelde resultaat van de behandeling, waarbij licht en matig overgewicht wordt onderscheiden van ernstige vormen van obesitas. Degenen die als licht zwaarlijvig werden geclassificeerd, waren degenen die het meest waarschijnlijk succesvol waren in traditionele vormen van behandeling. Een uitgebreide studie van deze licht zwaarlijvige populatie en normaal gewichtsbehoudsgedrag leverde belangrijke informatie op waarop toekomstige behandelingsinterventies en/of effectieve strategieën konden worden gebaseerd. Dit zou van bijzonder belang zijn bij het voorkomen van zwaarlijvigheid en de progressieve escalatie van de toestand van zwaarlijvigheid.
ONTWERP VERHAAL:
Onderwerpen werden retrospectief bestudeerd door de geschiedenis en prospectief gedurende vijf jaar in hun natuurlijke omgeving. Er werd een 2 x 2 x 5 multifactorieel ontwerp gebruikt waarbij geslacht (mannen versus vrouwen) en gewicht (zwaarlijvig versus normaal) werden gekruist met vijf verschillende leeftijdsgroepen volgens decennia (20-29, 30-39, 40-49, 50-59 en 60 of meer jaar) respectievelijk. Voor elke leeftijds-/geslachtsgroep werden in totaal 50 (25 normaal en 25 zwaarlijvig) geworven. Afhankelijke variabelen omvatten: gewicht, gewichtstrends, fluctuaties, lichaamssamenstelling; eetpatroon; activiteit of oefening; gewichtsbehoudgedrag en adaptieve reacties; algemeen welzijn, emotionele toestanden, psychopathologie; routinematige bloed- en urineanalyses; risicoprofiel voor hart- en vaatziekten, inclusief lipiden, bloeddruk, natrium-, kalium-, calcium- en fosforgehalte, dieet, roken, alcohol- en cafeïnegebruik, begin van de menopauze en veranderingen in medische status of medicatiegebruik. Jaarlijks vond een uitgebreide beoordeling plaats.
De studie werd in 1992 hernieuwd om de follow-up en evaluatie van de RENO Diet Heart Study uit te breiden en om het testen van de primaire hypothesen te voltooien en uit te breiden. De drie belangrijkste geteste hypothesen omvatten: 1) gewichtsfluctuaties beïnvloedden risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVD) naast gewichtsverandering alleen; 2) gewichtsveranderingen, -fluctuaties en -patronen stonden in wisselwerking met voedings-, gedrags-, psychologische en medische factoren, maar deze factoren beïnvloedden ook het risico op hart- en vaatziekten onafhankelijk van het gewicht; en 3) retrospectieve, zelfgerapporteerde gewichten, fluctuaties en patronen waren voorspellend voor toekomstige gewichten en gewichtsfluctuaties.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- St. Jeor ST, Sutnik M, Scott B: Nutrition. In: Behavioral Medicine for Women. Bleckman EA, Brownell KD (Eds), Elmsford, NY: Permagon Press, 1987
- Read MA, Brunner RL, Miller G, St Jeor ST, Scott BJ, Carmody TP. Relationship of vitamin/mineral supplementation to certain psychologic factors. J Am Diet Assoc. 1991 Nov;91(11):1429-31. No abstract available.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, St Jeor ST, Miller GD. Psychological correlates of reported physical activity in normal-weight and obese adults: the Reno diet-heart study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Oct;19 Suppl 4:S69-72.
- Carmody TP, Brunner RL, St Jeor ST. Dietary helplessness and disinhibition in weight cyclers and maintainers. Int J Eat Disord. 1995 Nov;18(3):247-56. doi: 10.1002/1098-108x(199511)18:33.0.co;2-w.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, Cutter G, Brownell KD, St Jeor ST. Psychological correlates of weight fluctuation. Int J Eat Disord. 1995 Apr;17(3):263-75. doi: 10.1002/1098-108x(199504)17:33.0.co;2-n.
- Katz DL, Brunner RL, St Jeor ST, Scott B, Jekel JF, Brownell KD. Dietary fat consumption in a cohort of American adults, 1985-1991: covariates, secular trends, and compliance with guidelines. Am J Health Promot. 1998 Jul-Aug;12(6):382-90. doi: 10.4278/0890-1171-12.6.382.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Daugherty SA, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. A classification system to evaluate weight maintainers, gainers, and losers. J Am Diet Assoc. 1997 May;97(5):481-8. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00126-0.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. Who are the weight maintainers? Obes Res. 1995 Sep;3 Suppl 2:249s-259s. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00471.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1055
- R01HL034589 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases