Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reno dieet hartonderzoek

Om gewichtsbehoudgedrag, gewichtstrends en gedragsverschillen tussen volwassenen met een gezond, normaal gewicht en licht obese volwassenen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De behandeling van zwaarlijvigheid heeft beperkt succes gehad en klinisch significant gewichtsverlies was moeilijk te bereiken en te behouden. Screening om te bepalen welke patiënt het meeste baat zal hebben bij de behandeling, nadruk op behoud van gewichtsverlies en inzicht in individuele gewichtstrends en doelen, hebben allemaal aangetoond dat ze een significante invloed hebben op het behandelresultaat op de lange termijn. Stunkard heeft een nieuwe classificatie van obesitas vastgesteld op basis van de ernst en het voorspelde resultaat van de behandeling, waarbij licht en matig overgewicht wordt onderscheiden van ernstige vormen van obesitas. Degenen die als licht zwaarlijvig werden geclassificeerd, waren degenen die het meest waarschijnlijk succesvol waren in traditionele vormen van behandeling. Een uitgebreide studie van deze licht zwaarlijvige populatie en normaal gewichtsbehoudsgedrag leverde belangrijke informatie op waarop toekomstige behandelingsinterventies en/of effectieve strategieën konden worden gebaseerd. Dit zou van bijzonder belang zijn bij het voorkomen van zwaarlijvigheid en de progressieve escalatie van de toestand van zwaarlijvigheid.

ONTWERP VERHAAL:

Onderwerpen werden retrospectief bestudeerd door de geschiedenis en prospectief gedurende vijf jaar in hun natuurlijke omgeving. Er werd een 2 x 2 x 5 multifactorieel ontwerp gebruikt waarbij geslacht (mannen versus vrouwen) en gewicht (zwaarlijvig versus normaal) werden gekruist met vijf verschillende leeftijdsgroepen volgens decennia (20-29, 30-39, 40-49, 50-59 en 60 of meer jaar) respectievelijk. Voor elke leeftijds-/geslachtsgroep werden in totaal 50 (25 normaal en 25 zwaarlijvig) geworven. Afhankelijke variabelen omvatten: gewicht, gewichtstrends, fluctuaties, lichaamssamenstelling; eetpatroon; activiteit of oefening; gewichtsbehoudgedrag en adaptieve reacties; algemeen welzijn, emotionele toestanden, psychopathologie; routinematige bloed- en urineanalyses; risicoprofiel voor hart- en vaatziekten, inclusief lipiden, bloeddruk, natrium-, kalium-, calcium- en fosforgehalte, dieet, roken, alcohol- en cafeïnegebruik, begin van de menopauze en veranderingen in medische status of medicatiegebruik. Jaarlijks vond een uitgebreide beoordeling plaats.

De studie werd in 1992 hernieuwd om de follow-up en evaluatie van de RENO Diet Heart Study uit te breiden en om het testen van de primaire hypothesen te voltooien en uit te breiden. De drie belangrijkste geteste hypothesen omvatten: 1) gewichtsfluctuaties beïnvloedden risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVD) naast gewichtsverandering alleen; 2) gewichtsveranderingen, -fluctuaties en -patronen stonden in wisselwerking met voedings-, gedrags-, psychologische en medische factoren, maar deze factoren beïnvloedden ook het risico op hart- en vaatziekten onafhankelijk van het gewicht; en 3) retrospectieve, zelfgerapporteerde gewichten, fluctuaties en patronen waren voorspellend voor toekomstige gewichten en gewichtsfluctuaties.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1985

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1055
  • R01HL034589 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren