- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005177
Badanie serca w diecie Reno
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Leczenie otyłości spotkało się z ograniczonym sukcesem, a klinicznie istotna utrata masy ciała była trudna do osiągnięcia i utrzymania. Badania przesiewowe w celu określenia, który pacjent odniesie największe korzyści z leczenia, nacisk na utrzymanie utraty masy ciała oraz zrozumienie indywidualnych tendencji i celów w zakresie masy ciała wykazały znaczący wpływ na długoterminowe wyniki leczenia. Stunkard ustanowił nową klasyfikację otyłości w zależności od nasilenia i przewidywanego wyniku leczenia, odróżniając łagodną i umiarkowaną nadwagę od ciężkich postaci otyłości. Ci, którzy zostali sklasyfikowani jako umiarkowanie otyli, mieli największe szanse powodzenia w tradycyjnych formach leczenia. Kompleksowe badanie tej lekko otyłej populacji i zachowań związanych z utrzymaniem prawidłowej wagi dostarczyło ważnych informacji, na których można budować przyszłe interwencje terapeutyczne i/lub skuteczne strategie. Miałoby to szczególne znaczenie w zapobieganiu otyłości i postępującej eskalacji stanu otyłości.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badani byli badani retrospektywnie na podstawie historii i prospektywnie w ich naturalnym otoczeniu przez pięć lat. Zastosowano schemat wieloczynnikowy 2 x 2 x 5, w którym płeć (mężczyźni kontra kobiety) i waga (otyli kontra normalni) zostały skrzyżowane z pięcioma różnymi grupami wiekowymi według dekad (20-29, 30-39, 40-49, 50-59) i 60 lub więcej lat). Łącznie zrekrutowano 50 osób (25 normalnych i 25 otyłych) z każdej grupy wiekowej/płciowej. Zmienne zależne obejmowały: wagę, trendy masy ciała, wahania, skład ciała; dieta; aktywność lub ćwiczenia; zachowania związane z utrzymaniem wagi i reakcje adaptacyjne; ogólne samopoczucie, stany emocjonalne, psychopatologia; rutynowe badania krwi i moczu; profil ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym lipidy, ciśnienie krwi, poziomy sodu, potasu, wapnia i fosforu, dieta, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i kofeiny, początek menopauzy oraz zmiany stanu zdrowia lub stosowania leków. Kompleksowa ocena była dokonywana co roku.
Badanie wznowiono w 1992 r., aby rozszerzyć obserwację i ocenę badania RENO Diet Heart Study oraz uzupełnić i rozszerzyć testowanie głównych hipotez. Trzy główne przetestowane hipotezy obejmowały: 1) wahania masy ciała wpływały na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w większym stopniu niż sama zmiana masy ciała; 2) zmiany, wahania i wzorce masy ciała współgrały z czynnikami żywieniowymi, behawioralnymi, psychologicznymi i medycznymi, ale czynniki te wpływały również na ryzyko CVD niezależnie od masy ciała; oraz 3) retrospektywne, samodzielnie zgłaszane wagi, fluktuacje i wzorce przewidywały przyszłe wagi i wahania wagi.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- St. Jeor ST, Sutnik M, Scott B: Nutrition. In: Behavioral Medicine for Women. Bleckman EA, Brownell KD (Eds), Elmsford, NY: Permagon Press, 1987
- Read MA, Brunner RL, Miller G, St Jeor ST, Scott BJ, Carmody TP. Relationship of vitamin/mineral supplementation to certain psychologic factors. J Am Diet Assoc. 1991 Nov;91(11):1429-31. No abstract available.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, St Jeor ST, Miller GD. Psychological correlates of reported physical activity in normal-weight and obese adults: the Reno diet-heart study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Oct;19 Suppl 4:S69-72.
- Carmody TP, Brunner RL, St Jeor ST. Dietary helplessness and disinhibition in weight cyclers and maintainers. Int J Eat Disord. 1995 Nov;18(3):247-56. doi: 10.1002/1098-108x(199511)18:33.0.co;2-w.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, Cutter G, Brownell KD, St Jeor ST. Psychological correlates of weight fluctuation. Int J Eat Disord. 1995 Apr;17(3):263-75. doi: 10.1002/1098-108x(199504)17:33.0.co;2-n.
- Katz DL, Brunner RL, St Jeor ST, Scott B, Jekel JF, Brownell KD. Dietary fat consumption in a cohort of American adults, 1985-1991: covariates, secular trends, and compliance with guidelines. Am J Health Promot. 1998 Jul-Aug;12(6):382-90. doi: 10.4278/0890-1171-12.6.382.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Daugherty SA, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. A classification system to evaluate weight maintainers, gainers, and losers. J Am Diet Assoc. 1997 May;97(5):481-8. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00126-0.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. Who are the weight maintainers? Obes Res. 1995 Sep;3 Suppl 2:249s-259s. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00471.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1055
- R01HL034589 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone