Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reno Diet Heart Study

12. května 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Studovat chování při udržování hmotnosti, trendy hmotnosti a rozdíly v chování mezi zdravými dospělými s normální hmotností a mírně obézními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Léčba obezity se setkala s omezeným úspěchem a klinicky významné ztráty hmotnosti bylo obtížné dosáhnout a udržet. Screening s cílem určit, který pacient bude mít z léčby největší prospěch, důraz na udržení úbytku hmotnosti a porozumění individuálním trendům a cílům v oblasti hmotnosti, to vše prokázalo významný dopad na dlouhodobý výsledek léčby. Stunkard zavedl novou klasifikaci obezity podle závažnosti a předpokládaného výsledku léčby, odlišující mírnou a středně těžkou nadváhu od těžkých forem obezity. Ti, kteří byli klasifikováni jako mírně obézní, byli ti, kteří byli s největší pravděpodobností úspěšní v tradičních formách léčby. Komplexní studie této mírně obézní populace a normálního chování k udržení hmotnosti poskytla důležité informace, na kterých lze stavět budoucí léčebné intervence a/nebo účinné strategie. To by mělo zvláštní význam při prevenci obezity a postupné eskalaci obézního stavu.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Subjekty byly zkoumány retrospektivně podle historie a prospektivně v jejich přirozeném prostředí po dobu pěti let. Byl použit multifaktoriální design 2 x 2 x 5, kde pohlaví (muži versus ženy) a hmotnost (obézní versus normální) byly zkříženy s pěti různými věkovými skupinami podle desetiletí (20-29, 30-39, 40-49, 50-59 a 60 nebo více let). Celkem 50 (25 normálních a 25 obézních) bylo přijato pro každou skupinu věku/pohlaví. Závislé proměnné zahrnovaly: hmotnost, trendy hmotnosti, fluktuaci, složení těla; strava; činnost nebo cvičení; chování k udržení hmotnosti a adaptivní reakce; celková pohoda, emoční stavy, psychopatologie; rutinní vyšetření krve a moči; rizikový profil kardiovaskulárních onemocnění včetně lipidů, krevního tlaku, hladiny sodíku, draslíku, vápníku a fosforu, dieta, kouření, užívání alkoholu a kofeinu, nástup menopauzy a změny zdravotního stavu nebo užívání léků. Každoročně se provádělo komplexní hodnocení.

Studie byla obnovena v roce 1992 s cílem rozšířit sledování a hodnocení studie RENO Diet Heart Study a doplnit a rozšířit testování primárních hypotéz. Tři hlavní testované hypotézy zahrnovaly: 1) kolísání hmotnosti ovlivnilo rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD) nad rámec samotné změny hmotnosti; 2) změny, kolísání a vzorce hmotnosti v interakci s nutričními, behaviorálními, psychologickými a zdravotními faktory, ale tyto faktory také ovlivnily riziko KVO nezávisle na hmotnosti; a 3) retrospektivní, samostatně hlášené váhy, fluktuace a vzorce byly prediktivní pro prospektivní hmotnosti a kolísání hmotnosti.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1985

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1055
  • R01HL034589 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit