- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005177
Reno Diet Heart Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Léčba obezity se setkala s omezeným úspěchem a klinicky významné ztráty hmotnosti bylo obtížné dosáhnout a udržet. Screening s cílem určit, který pacient bude mít z léčby největší prospěch, důraz na udržení úbytku hmotnosti a porozumění individuálním trendům a cílům v oblasti hmotnosti, to vše prokázalo významný dopad na dlouhodobý výsledek léčby. Stunkard zavedl novou klasifikaci obezity podle závažnosti a předpokládaného výsledku léčby, odlišující mírnou a středně těžkou nadváhu od těžkých forem obezity. Ti, kteří byli klasifikováni jako mírně obézní, byli ti, kteří byli s největší pravděpodobností úspěšní v tradičních formách léčby. Komplexní studie této mírně obézní populace a normálního chování k udržení hmotnosti poskytla důležité informace, na kterých lze stavět budoucí léčebné intervence a/nebo účinné strategie. To by mělo zvláštní význam při prevenci obezity a postupné eskalaci obézního stavu.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Subjekty byly zkoumány retrospektivně podle historie a prospektivně v jejich přirozeném prostředí po dobu pěti let. Byl použit multifaktoriální design 2 x 2 x 5, kde pohlaví (muži versus ženy) a hmotnost (obézní versus normální) byly zkříženy s pěti různými věkovými skupinami podle desetiletí (20-29, 30-39, 40-49, 50-59 a 60 nebo více let). Celkem 50 (25 normálních a 25 obézních) bylo přijato pro každou skupinu věku/pohlaví. Závislé proměnné zahrnovaly: hmotnost, trendy hmotnosti, fluktuaci, složení těla; strava; činnost nebo cvičení; chování k udržení hmotnosti a adaptivní reakce; celková pohoda, emoční stavy, psychopatologie; rutinní vyšetření krve a moči; rizikový profil kardiovaskulárních onemocnění včetně lipidů, krevního tlaku, hladiny sodíku, draslíku, vápníku a fosforu, dieta, kouření, užívání alkoholu a kofeinu, nástup menopauzy a změny zdravotního stavu nebo užívání léků. Každoročně se provádělo komplexní hodnocení.
Studie byla obnovena v roce 1992 s cílem rozšířit sledování a hodnocení studie RENO Diet Heart Study a doplnit a rozšířit testování primárních hypotéz. Tři hlavní testované hypotézy zahrnovaly: 1) kolísání hmotnosti ovlivnilo rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD) nad rámec samotné změny hmotnosti; 2) změny, kolísání a vzorce hmotnosti v interakci s nutričními, behaviorálními, psychologickými a zdravotními faktory, ale tyto faktory také ovlivnily riziko KVO nezávisle na hmotnosti; a 3) retrospektivní, samostatně hlášené váhy, fluktuace a vzorce byly prediktivní pro prospektivní hmotnosti a kolísání hmotnosti.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- St. Jeor ST, Sutnik M, Scott B: Nutrition. In: Behavioral Medicine for Women. Bleckman EA, Brownell KD (Eds), Elmsford, NY: Permagon Press, 1987
- Read MA, Brunner RL, Miller G, St Jeor ST, Scott BJ, Carmody TP. Relationship of vitamin/mineral supplementation to certain psychologic factors. J Am Diet Assoc. 1991 Nov;91(11):1429-31. No abstract available.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, St Jeor ST, Miller GD. Psychological correlates of reported physical activity in normal-weight and obese adults: the Reno diet-heart study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Oct;19 Suppl 4:S69-72.
- Carmody TP, Brunner RL, St Jeor ST. Dietary helplessness and disinhibition in weight cyclers and maintainers. Int J Eat Disord. 1995 Nov;18(3):247-56. doi: 10.1002/1098-108x(199511)18:33.0.co;2-w.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, Cutter G, Brownell KD, St Jeor ST. Psychological correlates of weight fluctuation. Int J Eat Disord. 1995 Apr;17(3):263-75. doi: 10.1002/1098-108x(199504)17:33.0.co;2-n.
- Katz DL, Brunner RL, St Jeor ST, Scott B, Jekel JF, Brownell KD. Dietary fat consumption in a cohort of American adults, 1985-1991: covariates, secular trends, and compliance with guidelines. Am J Health Promot. 1998 Jul-Aug;12(6):382-90. doi: 10.4278/0890-1171-12.6.382.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Daugherty SA, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. A classification system to evaluate weight maintainers, gainers, and losers. J Am Diet Assoc. 1997 May;97(5):481-8. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00126-0.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. Who are the weight maintainers? Obes Res. 1995 Sep;3 Suppl 2:249s-259s. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00471.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1055
- R01HL034589 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy