- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005177
Исследование сердца на диете Рено
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Лечение ожирения имело ограниченный успех, и было трудно достичь и поддерживать клинически значимую потерю веса. Скрининг для определения того, какой пациент получит наибольшую пользу от лечения, акцент на поддержание потери веса и понимание индивидуальных тенденций и целей в отношении веса — все это продемонстрировало значительное влияние на долгосрочные результаты лечения. Stunkard установил новую классификацию ожирения в зависимости от степени тяжести и прогнозируемого исхода лечения, различая легкую и умеренную избыточную массу тела от тяжелых форм ожирения. Те, кто был классифицирован как страдающий ожирением легкой степени, были теми, кто, скорее всего, был успешным в традиционных формах лечения. Всестороннее исследование этой популяции с легким ожирением и поведением, направленным на поддержание нормального веса, предоставило важную информацию, на основе которой можно разработать будущие лечебные мероприятия и/или эффективные стратегии. Это будет иметь особое значение для предотвращения ожирения и прогрессирующей эскалации состояния ожирения.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Субъекты изучались ретроспективно по анамнезу и проспективно в их естественных условиях в течение пяти лет. Был использован многофакторный дизайн 2 x 2 x 5, в котором пол (мужчины в сравнении с женщинами) и вес (ожирение в сравнении с нормальным) были скрещены с пятью различными возрастными группами в соответствии с десятилетиями (20–29, 30–39, 40–49, 50–59). и 60 и более лет) соответственно. Всего было набрано 50 человек (25 нормальных и 25 страдающих ожирением) для каждой возрастной/половой группы. Зависимые переменные включали: вес, тенденции веса, колебания, состав тела; диета; деятельность или упражнения; поведение для поддержания веса и адаптивные реакции; общее самочувствие, эмоциональные состояния, психопатология; обычные анализы крови и мочи; профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая липиды, кровяное давление, уровни натрия, калия, кальция и фосфора, диету, курение, употребление алкоголя и кофеина, начало менопаузы и изменения в медицинском статусе или прием лекарств. Ежегодно проводилась комплексная оценка.
Исследование было возобновлено в 1992 г. для расширения наблюдения и оценки исследования RENO Diet Heart, а также для завершения и расширения проверки основных гипотез. Были проверены три основные гипотезы: 1) колебания веса влияли на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в большей степени, чем изменение веса; 2) изменения, колебания и модели веса взаимодействовали с пищевыми, поведенческими, психологическими и медицинскими факторами, но эти факторы также влияли на риск ССЗ независимо от веса; и 3) ретроспективные данные о весе, колебаниях и закономерностях, о которых сообщали сами пациенты, предсказывали предполагаемый вес и колебания веса.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- St. Jeor ST, Sutnik M, Scott B: Nutrition. In: Behavioral Medicine for Women. Bleckman EA, Brownell KD (Eds), Elmsford, NY: Permagon Press, 1987
- Read MA, Brunner RL, Miller G, St Jeor ST, Scott BJ, Carmody TP. Relationship of vitamin/mineral supplementation to certain psychologic factors. J Am Diet Assoc. 1991 Nov;91(11):1429-31. No abstract available.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, St Jeor ST, Miller GD. Psychological correlates of reported physical activity in normal-weight and obese adults: the Reno diet-heart study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Oct;19 Suppl 4:S69-72.
- Carmody TP, Brunner RL, St Jeor ST. Dietary helplessness and disinhibition in weight cyclers and maintainers. Int J Eat Disord. 1995 Nov;18(3):247-56. doi: 10.1002/1098-108x(199511)18:33.0.co;2-w.
- Foreyt JP, Brunner RL, Goodrick GK, Cutter G, Brownell KD, St Jeor ST. Psychological correlates of weight fluctuation. Int J Eat Disord. 1995 Apr;17(3):263-75. doi: 10.1002/1098-108x(199504)17:33.0.co;2-n.
- Katz DL, Brunner RL, St Jeor ST, Scott B, Jekel JF, Brownell KD. Dietary fat consumption in a cohort of American adults, 1985-1991: covariates, secular trends, and compliance with guidelines. Am J Health Promot. 1998 Jul-Aug;12(6):382-90. doi: 10.4278/0890-1171-12.6.382.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Daugherty SA, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. A classification system to evaluate weight maintainers, gainers, and losers. J Am Diet Assoc. 1997 May;97(5):481-8. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00126-0.
- St Jeor ST, Brunner RL, Harrington ME, Scott BJ, Cutter GR, Brownell KD, Dyer AR, Foreyt JP. Who are the weight maintainers? Obes Res. 1995 Sep;3 Suppl 2:249s-259s. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00471.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1055
- R01HL034589 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS