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Estudio del corazón de la dieta Reno

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estudiar los comportamientos de mantenimiento del peso, las tendencias de peso y las diferencias de comportamiento entre adultos sanos, con peso normal y con obesidad leve.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El tratamiento de la obesidad ha tenido un éxito limitado y ha sido difícil lograr y mantener pérdidas de peso clínicamente significativas. La detección para determinar qué paciente se beneficiará más del tratamiento, el énfasis en el mantenimiento de la pérdida de peso y la comprensión de las tendencias y objetivos de peso individuales han demostrado un impacto significativo en el resultado del tratamiento a largo plazo. Stunkard estableció una nueva clasificación de la obesidad según la gravedad y el resultado previsto del tratamiento, distinguiendo el sobrepeso leve y moderado de las formas graves de obesidad. Aquellos que fueron clasificados como levemente obesos fueron los que tenían más probabilidades de tener éxito en las formas tradicionales de tratamiento. Un estudio exhaustivo de esta población con obesidad leve y comportamientos de mantenimiento de peso normal proporcionó información importante sobre la cual construir futuras intervenciones de tratamiento y/o estrategias efectivas. Esto sería de particular importancia en la prevención de la obesidad y la escalada progresiva del estado obeso.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los sujetos fueron estudiados retrospectivamente por la historia y prospectivamente en su entorno natural durante cinco años. Se utilizó un diseño multifactorial 2 x 2 x 5 donde se cruzó el sexo (masculino versus femenino) y el peso (obeso versus normal) con cinco grupos de edad diferentes según décadas (20-29, 30-39, 40-49, 50-59 y 60 o más años) respectivamente. Se reclutaron un total de 50 (25 normales y 25 obesos) para cada grupo de edad/sexo. Las variables dependientes incluyeron: peso, tendencias de peso, fluctuación, composición corporal; dieta; actividad o ejercicio; comportamientos de mantenimiento de peso y respuestas adaptativas; bienestar general, estados emocionales, psicopatología; análisis de sangre y orina de rutina; perfil de riesgo de enfermedades cardiovasculares, incluidos los lípidos, la presión arterial, los niveles de sodio, potasio, calcio y fósforo, la dieta, el tabaquismo, el consumo de alcohol y cafeína, el inicio de la menopausia y los cambios en el estado médico o el uso de medicamentos. Anualmente se realizó una evaluación integral.

El estudio se renovó en 1992 para ampliar el seguimiento y la evaluación del Estudio del Corazón de la Dieta RENO y para completar y ampliar las pruebas de las hipótesis principales. Las tres hipótesis principales probadas incluyeron: 1) las fluctuaciones de peso afectaron los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) más allá del cambio de peso solo; 2) los cambios, fluctuaciones y patrones de peso interactuaron con factores nutricionales, conductuales, psicológicos y médicos, pero estos factores también afectaron el riesgo de ECV independientemente del peso; y 3) los pesos, las fluctuaciones y los patrones retrospectivos autoinformados fueron predictivos de los pesos y las fluctuaciones de peso prospectivos.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1985

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de junio de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1055
  • R01HL034589 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

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