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Épaississement de l'intima et antioxydants chez les hispaniques et les anglos (étude sur l'athérosclérose de Los Angeles)

15 janvier 2016 mis à jour par: University of Southern California
Étudier le rôle des antioxydants sériques et alimentaires, des pro-oxydants sériques et du tabagisme sur la progression/régression de l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Une découverte de l'étude CLAS (Cholesterol Lowering Atherosclerosis Study), un essai clinique, a indiqué que l'épaisseur intima-média de la carotide commune répondait plus rapidement et plus nettement au traitement de réduction du LDL-C que la sténose coronarienne angiographique ou la rugosité carotidienne. De nouvelles données provenant d'un modèle de primate ont également montré la détection par ultrasons d'un épaississement de l'intima en réponse à un régime hypercholestérolémique dans les douze mois. Ces résultats suggèrent que l'IMT carotidien est un marqueur fiable et à réponse rapide de l'étendue de l'athérosclérose. Cependant, moins d'un tiers du bénéfice thérapeutique observé sur l'IMT carotidien trouvé dans le CLAS s'expliquait par une modification du LDL-C et du HDL-C, ce qui suggère que des facteurs apparentés (ou autres) sont plus directement liés aux mécanismes athérogènes. En outre, une étude épidémiologique finlandaise a révélé que le LDL-C était prédictif du taux de progression de l'IMT carotidien uniquement chez les personnes présentant des taux sériques élevés de cuivre (pro-oxydant). . Ces données et d'autres soutiennent un modèle d'athérosclérose dans lequel l'accumulation intracellulaire de LDL modifiée est favorisée/retardée par les pro-oxydants/antioxydants sériques.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude a testé les hypothèses spécifiques selon lesquelles l'association positive entre le taux d'augmentation de l'IMT carotidien et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (beta deltaIMT/LDL) était plus élevée chez les personnes ayant [1] des niveaux plus élevés de pro-oxydants sériques (par rapport aux personnes ayant des niveaux inférieurs des pro-oxydants sériques), [2] niveaux inférieurs d'antioxydants sériques, [3] niveaux inférieurs d'antioxydants alimentaires ; et [4] que la régression de l'IMT carotidien associée à l'arrêt du tabac serait détectée en 30 mois. Les hypothèses ont été testées avec l'observation longitudinale de l'IMT carotidien chez des femmes et des hommes blancs hispaniques et non hispaniques. L'inclusion des hispaniques et des femmes a été motivée par leur prévalence dans la population étudiée (18 % d'hispaniques, 40 % de femmes) et par le récent rapport indiquant que l'incidence des hospitalisations pour infarctus du myocarde était élevée chez les hispaniques. Soixante-treize personnes de chacun des quatre groupes ethniques-sexe âgés de 40 à 60 ans (n-292) et 83 fumeurs et anciens abandonneurs récents (n-166) ont été recrutés parmi les employés dans une étude en cours. Le sang initial, le régime alimentaire et les variables confusionnelles potentielles étaient liés aux changements de l'IMT carotidien à 18 et 36 mois (6, 12, 18, 24 et 30 mois chez les fumeurs). Les niveaux de vitamines antioxydantes, y compris l'alpha-tocophérol, l'ascorbate et le bêta-carotène, dans le plasma ont été mesurés au départ. Les taux plasmatiques de LDL chargées négativement ont été mesurés dans un sous-échantillon de sujets présentant l'épaisseur intima-média de la carotide commune progressant le plus rapidement et dans un sous-échantillon apparié selon l'âge et le sexe avec l'épaisseur intima-média de la carotide commune progressant le moins rapidement. Enfin, une mesure échographique de la rigidité artérielle carotidienne, un autre indicateur de l'athérosclérose précoce, a été développée pour aborder le rôle de la pression artérielle.

L'étude sur l'athérosclérose de Los Angeles (LAAS) a été renouvelée jusqu'en février 2004 pour poursuivre le suivi de la cohorte pendant sept ans au total avec deux mesures supplémentaires du dysfonctionnement artériel, y compris la fonction endothéliale de l'artère brachiale et la distensibilité ou la rigidité de l'artère brachiale. Artère carotide commune.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • James Dwyer, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1994

Achèvement de l'étude

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4264
  • R01HL049910 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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