- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005372
Épaississement de l'intima et antioxydants chez les hispaniques et les anglos (étude sur l'athérosclérose de Los Angeles)
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Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Une découverte de l'étude CLAS (Cholesterol Lowering Atherosclerosis Study), un essai clinique, a indiqué que l'épaisseur intima-média de la carotide commune répondait plus rapidement et plus nettement au traitement de réduction du LDL-C que la sténose coronarienne angiographique ou la rugosité carotidienne. De nouvelles données provenant d'un modèle de primate ont également montré la détection par ultrasons d'un épaississement de l'intima en réponse à un régime hypercholestérolémique dans les douze mois. Ces résultats suggèrent que l'IMT carotidien est un marqueur fiable et à réponse rapide de l'étendue de l'athérosclérose. Cependant, moins d'un tiers du bénéfice thérapeutique observé sur l'IMT carotidien trouvé dans le CLAS s'expliquait par une modification du LDL-C et du HDL-C, ce qui suggère que des facteurs apparentés (ou autres) sont plus directement liés aux mécanismes athérogènes. En outre, une étude épidémiologique finlandaise a révélé que le LDL-C était prédictif du taux de progression de l'IMT carotidien uniquement chez les personnes présentant des taux sériques élevés de cuivre (pro-oxydant). . Ces données et d'autres soutiennent un modèle d'athérosclérose dans lequel l'accumulation intracellulaire de LDL modifiée est favorisée/retardée par les pro-oxydants/antioxydants sériques.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude a testé les hypothèses spécifiques selon lesquelles l'association positive entre le taux d'augmentation de l'IMT carotidien et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (beta deltaIMT/LDL) était plus élevée chez les personnes ayant [1] des niveaux plus élevés de pro-oxydants sériques (par rapport aux personnes ayant des niveaux inférieurs des pro-oxydants sériques), [2] niveaux inférieurs d'antioxydants sériques, [3] niveaux inférieurs d'antioxydants alimentaires ; et [4] que la régression de l'IMT carotidien associée à l'arrêt du tabac serait détectée en 30 mois. Les hypothèses ont été testées avec l'observation longitudinale de l'IMT carotidien chez des femmes et des hommes blancs hispaniques et non hispaniques. L'inclusion des hispaniques et des femmes a été motivée par leur prévalence dans la population étudiée (18 % d'hispaniques, 40 % de femmes) et par le récent rapport indiquant que l'incidence des hospitalisations pour infarctus du myocarde était élevée chez les hispaniques. Soixante-treize personnes de chacun des quatre groupes ethniques-sexe âgés de 40 à 60 ans (n-292) et 83 fumeurs et anciens abandonneurs récents (n-166) ont été recrutés parmi les employés dans une étude en cours. Le sang initial, le régime alimentaire et les variables confusionnelles potentielles étaient liés aux changements de l'IMT carotidien à 18 et 36 mois (6, 12, 18, 24 et 30 mois chez les fumeurs). Les niveaux de vitamines antioxydantes, y compris l'alpha-tocophérol, l'ascorbate et le bêta-carotène, dans le plasma ont été mesurés au départ. Les taux plasmatiques de LDL chargées négativement ont été mesurés dans un sous-échantillon de sujets présentant l'épaisseur intima-média de la carotide commune progressant le plus rapidement et dans un sous-échantillon apparié selon l'âge et le sexe avec l'épaisseur intima-média de la carotide commune progressant le moins rapidement. Enfin, une mesure échographique de la rigidité artérielle carotidienne, un autre indicateur de l'athérosclérose précoce, a été développée pour aborder le rôle de la pression artérielle.
L'étude sur l'athérosclérose de Los Angeles (LAAS) a été renouvelée jusqu'en février 2004 pour poursuivre le suivi de la cohorte pendant sept ans au total avec deux mesures supplémentaires du dysfonctionnement artériel, y compris la fonction endothéliale de l'artère brachiale et la distensibilité ou la rigidité de l'artère brachiale. Artère carotide commune.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Les enquêteurs
- James Dwyer, University of Southern California
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Burcelin R, Eddouks M, Kande J, Assan R, Girard J. Evidence that GLUT-2 mRNA and protein concentrations are decreased by hyperinsulinaemia and increased by hyperglycaemia in liver of diabetic rats. Biochem J. 1992 Dec 1;288 ( Pt 2)(Pt 2):675-9. doi: 10.1042/bj2880675. Erratum In: Biochem J 1993 Feb 1;289(Pt 3):928.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
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- 4264
- R01HL049910 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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