- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005372
Intimal förtjockning och antioxidanter hos latinamerikaner och Anglos (Los Angeles aterosklerosstudie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Ett fynd från kolesterolsänkande aterosklerosstudien (CLAS), en klinisk prövning, indikerade att tjockleken på vanliga carotis intima-media reagerade snabbare och mer markant på LDL-C-sänkande behandling än angiografisk koronarstenos eller carotis grovhet. Nya data från en primatmodell visade också ultraljudsdetektering av intimal förtjockning som svar på en hyperkolesterolemisk diet inom tolv månader. Dessa fynd tyder på att carotis IMT är en pålitlig och snabbt svarande markör för omfattningen av ateroskleros. Mindre än en tredjedel av den observerade terapeutiska fördelen på carotis IMT som finns i CLAS förklarades dock av förändringar i LDL-C och HDL-C, vilket tyder på att relaterade (eller andra) faktorer är mer direkt kopplade till aterogena mekanismer. Dessutom fann en finsk epidemiologisk studie att LDL-C var predikativ för progressionshastigheten i carotis IMT endast hos personer med höga serumnivåer av (pro-oxidant) koppar. . Dessa och andra data stödjer en modell av ateroskleros där intracellulär ackumulering av modifierat LDL främjas/fördröjs av serumprooxidanter/antioxidanter.
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien testade de specifika hypoteserna att det positiva sambandet mellan ökningshastigheten av carotis IMT och lågdensitetslipoproteinkolesterol (beta deltaIMT/LDL) var större hos personer med [1] högre nivåer av serumprooxidanter (i förhållande till personer med lägre nivåer). av serumprooxidanter), [2] lägre nivåer av serumantioxidanter, [3] lägre nivåer av dietantioxidanter; och [4] att regression av carotis IMT associerad med rökavvänjning skulle upptäckas inom 30 månader. Hypoteser testades med longitudinell observation av carotis IMT hos latinamerikanska och icke-spansktalande vita kvinnor och män. Införandet av latinamerikaner och kvinnor motiverades av deras förekomst i studiepopulationen (18 procent latinamerikaner, 40 procent kvinnor) och av den då nyligen rapporterade rapporten att incidensen av sjukhusvistelser för hjärtinfarkt var förhöjd hos latinamerikaner. 73 personer från var och en av fyra etniska könsgrupper i åldern 40-60 år (n-292), och 83 rökare och nyligen slutade (n-166) rekryterades från anställda i en pågående studie. Baslinjevariabler för blod, kost och potentiella konfoundervariabler var relaterade till 18 och 36 månader (6, 12, 18, 24 och 30 månader hos rökare(s) förändringar i carotis IMT. Nivåer av antioxidantvitaminer, inklusive alfa-tokoferol, askorbat och betakaroten, i plasman mättes vid baslinjen. Plasmanivåer av negativt laddat LDL mättes i ett delprov av försökspersoner med den snabbast fortskridande tjockleken på vanliga carotis intima-media och i ett ålders-könsmatchat delprov med den minst snabbt framskridande gemensamma carotis intima-media-tjockleken. Slutligen utvecklades en ultraljudsmätning av karotisartärstelhet, en annan indikator på tidig ateroskleros, för att ta itu med blodtryckets roll.
Los Angeles Atherosclerosis Study (LAAS) har förnyats till och med februari 2004 för att fortsätta uppföljningen av kohorten i totalt sju år med ytterligare två mått på arteriell dysfunktion, inklusive endotelfunktion i brachialisartären och utvidgning eller stelhet hos artären. gemensamma halspulsådern.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- James Dwyer, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dwyer JH. Exposure to environmental tobacco smoke and coronary risk. Circulation. 1997 Sep 2;96(5):1367-9. No abstract available.
- Dwyer JH, Sun P, Kwong-Fu H, Dwyer KM, Selzer RH. Automated intima-media thickness: the Los Angeles Atherosclerosis Study. Ultrasound Med Biol. 1998 Sep;24(7):981-7. doi: 10.1016/s0301-5629(98)00069-6.
- Nordstrom CK, Dwyer KM, Merz CN, Shircore A, Dwyer JH. Work-related stress and early atherosclerosis. Epidemiology. 2001 Mar;12(2):180-5. doi: 10.1097/00001648-200103000-00009.
- Sun P, Dwyer KM, Merz CN, Sun W, Johnson CA, Shircore AM, Dwyer JH. Blood pressure, LDL cholesterol, and intima-media thickness: a test of the "response to injury" hypothesis of atherosclerosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Aug;20(8):2005-10. doi: 10.1161/01.atv.20.8.2005.
- Dwyer KM, Nordstrom CK, Bairey Merz CN, Dwyer JH. Carotid wall thickness and years since bilateral oophorectomy: the Los Angeles Atherosclerosis Study. Am J Epidemiol. 2002 Sep 1;156(5):438-44. doi: 10.1093/aje/kwf051.
- Bairey Merz CN, Dwyer J, Nordstrom CK, Walton KG, Salerno JW, Schneider RH. Psychosocial stress and cardiovascular disease: pathophysiological links. Behav Med. 2002 Winter;27(4):141-7. doi: 10.1080/08964280209596039.
- Nordstrom CK, Dwyer KM, Merz CN, Shircore A, Dwyer JH. Leisure time physical activity and early atherosclerosis: the Los Angeles Atherosclerosis Study. Am J Med. 2003 Jul;115(1):19-25. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00242-0.
- Dwyer JH, Navab M, Dwyer KM, Hassan K, Sun P, Shircore A, Hama-Levy S, Hough G, Wang X, Drake T, Merz CN, Fogelman AM. Oxygenated carotenoid lutein and progression of early atherosclerosis: the Los Angeles atherosclerosis study. Circulation. 2001 Jun 19;103(24):2922-7. doi: 10.1161/01.cir.103.24.2922.
- Dwyer JH, Allayee H, Dwyer KM, Fan J, Wu H, Mar R, Lusis AJ, Mehrabian M. Arachidonate 5-lipoxygenase promoter genotype, dietary arachidonic acid, and atherosclerosis. N Engl J Med. 2004 Jan 1;350(1):29-37. doi: 10.1056/NEJMoa025079.
- Wu H, Dwyer KM, Fan Z, Shircore A, Fan J, Dwyer JH. Dietary fiber and progression of atherosclerosis: the Los Angeles Atherosclerosis Study. Am J Clin Nutr. 2003 Dec;78(6):1085-91. doi: 10.1093/ajcn/78.6.1085.
- Burcelin R, Eddouks M, Kande J, Assan R, Girard J. Evidence that GLUT-2 mRNA and protein concentrations are decreased by hyperinsulinaemia and increased by hyperglycaemia in liver of diabetic rats. Biochem J. 1992 Dec 1;288 ( Pt 2)(Pt 2):675-9. doi: 10.1042/bj2880675. Erratum In: Biochem J 1993 Feb 1;289(Pt 3):928.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4264
- R01HL049910 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna