- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00008775
Ventilation d'aide inspiratoire pendant les exacerbations de mucoviscidose
23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)
Ventilation d'aide inspiratoire pendant les exacerbations de la mucoviscidose : un essai randomisé et contrôlé
La kinésithérapie respiratoire est reconnue comme un pilier du traitement de la mucoviscidose et est particulièrement importante lors du traitement des exacerbations pulmonaires.
Pour certains patients, en particulier ceux présentant une atteinte modérée à sévère de la fonction pulmonaire, cette thérapie peut imposer une forte demande de travail respiratoire et de dépense énergétique.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'ajout d'une ventilation assistée par pression (PSV) lors de séances de kinésithérapie respiratoire chez des patients atteints de mucoviscidose présentant une altération modérée à sévère de la fonction pulmonaire et traités pour une exacerbation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée sera menée sur trois ans.
Les patients atteints de fibrose kystique atteints d'une maladie pulmonaire modérée à grave qui présentent une exacerbation aiguë nécessitant une hospitalisation seront admis au GCRC.
La participation des sujets à l'étude sera pour les 10 premiers jours d'hospitalisation.
Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement : soins habituels ou soins habituels plus ventilation assistée non invasive (PSV).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
sujets atteints de mucoviscidose avec exacerbation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2001
Première publication (Estimation)
18 janvier 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 novembre 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR00400-0654
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