- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00008775
Trykkstøtteventilasjon under CF-eksaserbasjoner
23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Trykkstøtteventilasjon under CF-eksaserbasjoner: En randomisert, kontrollert prøvelse
Brystfysioterapi er anerkjent som en bærebjelke i behandling med cystisk fibrose, og er spesielt viktig under behandling av lungeeksaserbasjoner.
For noen pasienter, spesielt de med moderat til alvorlig kompromittering av lungefunksjonen, kan denne behandlingen stille høye krav til pustearbeid og energiforbruk.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å legge til trykkstøtteventilasjon (PSV) under brystfysioterapiøkter hos pasienter med cystisk fibrose med moderat til alvorlig nedsatt lungefunksjon som behandles for en lungeeksaserbasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien skal gjennomføres over tre år.
Cystisk fibrosepasienter med moderat til alvorlig lungesykdom som opplever en akutt forverring som krever sykehusinnleggelse vil bli innlagt i GCRC.
Deltakelse i studien vil være de første 10 dagene av sykehusinnleggelsen.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av to behandlingsgrupper: vanlig pleie eller vanlig pleie pluss ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon (PSV).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
cystisk fibrose personer med lungeforverring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2001
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. november 2001
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00400-0654
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .