- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00008775
Drukondersteunende beademing tijdens CF-exacerbaties
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Drukondersteunende beademing tijdens CF-exacerbaties: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Fysiotherapie op de borst wordt erkend als een steunpilaar van cystic fibrosis-therapie en is vooral belangrijk tijdens de behandeling van longexacerbaties.
Voor sommige patiënten, vooral degenen met een matige tot ernstige aantasting van de longfunctie, kan deze therapie een hoge inspanning van de ademhaling en het energieverbruik opleggen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het toevoegen van drukondersteunende ventilatie (PSV) tijdens fysiotherapiesessies op de borst bij patiënten met cystische fibrose met een matige tot ernstige longfunctiestoornis die worden behandeld voor een longexacerbatie.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal over drie jaar worden uitgevoerd.
Cystic fibrosis-patiënten met matige tot ernstige longziekte die een acute exacerbatie ervaren waarvoor ziekenhuisopname vereist is, worden opgenomen in het GCRC.
De deelname van de proefpersoon aan het onderzoek is gedurende de eerste 10 dagen van de ziekenhuisopname.
Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen: gebruikelijke zorg of gebruikelijke zorg plus niet-invasieve drukondersteunende beademing (PSV).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
patiënten met cystische fibrose met longexacerbatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 november 2001
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00400-0654
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .