- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00008775
Ventilazione di supporto della pressione durante le riacutizzazioni della fibrosi cistica
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Ventilazione di supporto della pressione durante le riacutizzazioni della fibrosi cistica: uno studio randomizzato e controllato
La fisioterapia toracica è riconosciuta come un cardine della terapia della fibrosi cistica ed è particolarmente importante durante il trattamento delle riacutizzazioni polmonari.
Per alcuni pazienti, in particolare quelli con compromissione da moderata a grave della funzione polmonare, questa terapia può imporre un'elevata richiesta di lavoro respiratorio e dispendio energetico.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'aggiunta della ventilazione di supporto pressorio (PSV) durante le sessioni di fisioterapia toracica in pazienti con fibrosi cistica con compromissione della funzionalità polmonare da moderata a grave in trattamento per una riacutizzazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà condotto nell'arco di tre anni.
I pazienti con fibrosi cistica con malattia polmonare da moderata a grave che stanno vivendo una riacutizzazione che richiede il ricovero saranno ammessi al GCRC.
La partecipazione del soggetto allo studio sarà per i primi 10 giorni di ricovero.
I soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento: cure abituali o cure abituali più ventilazione di supporto a pressione non invasiva (PSV).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
soggetti con fibrosi cistica con riacutizzazione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2001
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 novembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00400-0654
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