Tlaková podpůrná ventilace během exacerbací CF
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Tlaková podpůrná ventilace během exacerbací CF: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Fyzioterapie hrudníku je považována za hlavní pilíř léčby cystické fibrózy a je zvláště důležitá při léčbě plicních exacerbací.
U některých pacientů, zejména u pacientů se středně závažným až závažným zhoršením funkce plic, může tato terapie vyžadovat vysoké nároky na dechovou práci a energetický výdej.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost přidání tlakové podpůrné ventilace (PSV) během sezení hrudní fyzioterapie u pacientů s cystickou fibrózou se středně těžkou až těžkou poruchou funkce plic, kteří jsou léčeni pro plicní exacerbaci.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie bude probíhat po dobu tří let.
Pacienti s cystickou fibrózou se středně těžkým až těžkým plicním onemocněním, kteří prodělávají akutní exacerbaci vyžadující hospitalizaci, budou přijati do GCRC.
Účast subjektu ve studii bude po dobu prvních 10 dnů hospitalizace.
Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou léčebných skupin: obvyklá péče nebo obvyklá péče plus neinvazivní tlaková podpůrná ventilace (PSV).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
subjekty s cystickou fibrózou s plicní exacerbací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2001
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00400-0654
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .