- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00008775
Wentylacja wspomagana ciśnieniem podczas zaostrzeń mukowiscydozy
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym podczas zaostrzeń mukowiscydozy: randomizowana, kontrolowana próba
Fizjoterapia klatki piersiowej jest uznawana za podstawę terapii mukowiscydozy i ma szczególne znaczenie w leczeniu zaostrzeń płucnych.
U niektórych pacjentów, zwłaszcza tych z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności płuc, terapia ta może powodować duże zapotrzebowanie na pracę oddechową i wydatek energetyczny.
Celem tego badania jest ocena skuteczności dodania wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) podczas sesji fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z mukowiscydozą z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności płuc leczonych z powodu zaostrzenia choroby płuc.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie prowadzone przez trzy lata.
Pacjenci z mukowiscydozą z chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy doświadczają ostrego zaostrzenia wymagającego hospitalizacji, będą przyjmowani do GCRC.
Udział pacjenta w badaniu będzie dotyczył pierwszych 10 dni hospitalizacji.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia: zwykła opieka lub zwykła opieka plus nieinwazyjna wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
pacjentów z mukowiscydozą z zaostrzeniem płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2001
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00400-0654
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .