- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00008775
Tryckstödsventilation under CF-exacerbationer
23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)
Tryckstödsventilation under CF-exacerbationer: ett randomiserat, kontrollerat försök
Bröstsjukgymnastik anses vara en stöttepelare i cystisk fibrosbehandling och är särskilt viktig vid behandling av lungexacerbationer.
För vissa patienter, särskilt de med måttlig till allvarlig försämring av lungfunktionen, kan denna terapi ställa höga krav på andningsarbete och energiförbrukning.
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att lägga till tryckstödsventilation (PSV) under bröstsjukgymnastiksessioner hos patienter med cystisk fibros med måttlig till svår lungfunktionskompromiss som behandlas för en pulmonell exacerbation.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att genomföras under tre år.
Patienter med cystisk fibros med måttlig till svår lungsjukdom som upplever en akut exacerbation som kräver sjukhusvistelse kommer att läggas in på GCRC.
Försökspersonens deltagande i studien kommer att vara under de första 10 dagarna av sjukhusvistelse.
Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av två behandlingsgrupper: vanlig vård eller vanlig vård plus icke-invasiv tryckstödsventilation (PSV).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
patienter med cystisk fibros med pulmonell exacerbation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2001
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2001
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 november 2001
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR00400-0654
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .