- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013377
Prédicteurs des performances de conduite et d'une mobilité réussie - Réadaptation chez les patients atteints d'une affection oculaire médicale
20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Deux maladies en particulier peuvent avoir des conséquences graves sur la conduite et la mobilité en raison de leur impact potentiellement sévère sur la fonction visuelle : le glaucome et la neuropathie diabétique.
Dans ce projet, nous développerons des modèles prédictifs de conduite pour ces patients et les formerons à l'utilisation d'aides à la basse vision pour améliorer la mobilité au volant.
Nous déterminerons la meilleure façon de former les patients présentant une perte de champ hémianopique due à des accidents vasculaires cérébraux et identifierons les prédicteurs du succès à long terme dans l'utilisation d'aides pour la basse vision.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Deux maladies en particulier peuvent avoir des conséquences graves sur la conduite et la mobilité en raison de leur impact potentiellement sévère sur la fonction visuelle : le glaucome et la neuropathie diabétique.
Ces deux maladies peuvent potentiellement entraîner une perte importante du champ visuel périphérique, parfois associée à une diminution de l'acuité visuelle.
Nous avons précédemment démontré que chacune de ces pertes visuelles à elle seule peut avoir un impact significatif sur les performances de conduite et de mobilité.
Dans ce projet, nous développerons des modèles prédictifs de conduite pour ces patients et appliquerons notre vaste expertise dans la formation des patients à l'utilisation d'aides à basse vision pour améliorer la mobilité au volant.
Une deuxième question qui sera abordée est de savoir comment former au mieux les patients en scanner présentant une perte de champ hémianopique due à des accidents vasculaires cérébraux.
Nous proposons de configurer les prismes dans une forme bioptique similaire à celle précédemment utilisée pour les lentilles amorphes en RP et pour les télescopes bioptiques pour les patients atteints de maladie maculaire.
Le troisième problème qui sera abordé est l'identification des prédicteurs du succès à long terme dans l'utilisation des aides pour la basse vision.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis
- VAMC (West Side)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Déficience oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph. D., Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1999
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2001
Première publication (Estimation)
16 mars 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C1982R
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