- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013377
Prediktory jízdního výkonu a úspěšné mobility – rehabilitace u pacientů se zdravotním stavem oka
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Zejména existují dvě nemoci, které mohou mít vážné důsledky pro řízení a mobilitu kvůli jejich potenciálně závažnému dopadu na zrakové funkce: glaukom a diabetická neuropatie.
V tomto projektu vyvineme prediktivní modely řízení pro tyto pacienty a naučíme je používat slabozraké pomůcky ke zlepšení mobility při řízení.
Zjistíme, jak nejlépe trénovat pacienty s výpadky hemianopického pole v důsledku cévních mozkových příhod a identifikujeme prediktory dlouhodobé úspěšnosti při používání slabozrakých pomůcek.
Přehled studie
Detailní popis
Zejména existují dvě nemoci, které mohou mít vážné důsledky pro řízení a mobilitu kvůli jejich potenciálně závažnému dopadu na zrakové funkce: glaukom a diabetická neuropatie.
Obě tato onemocnění mohou potenciálně vést k významné periferní ztrátě zorného pole, někdy spojenou se snížením zrakové ostrosti.
Již dříve jsme prokázali, že každá z těchto ztrát zraku sama o sobě může mít významný dopad na jízdní a mobilitní výkon.
V tomto projektu vyvineme prediktivní modely řízení pro tyto pacienty a uplatníme naše rozsáhlé odborné znalosti v oblasti školení pacientů, aby používali slabozraké pomůcky ke zlepšení mobility při řízení.
Druhá otázka, která bude řešena, je, jak nejlépe trénovat skenující pacienty se ztrátou hemianopického pole v důsledku mozkových cévních příhod.
Navrhujeme konfigurovat hranoly v bioptické formě podobné té, která se dříve používala pro amorfní čočky v RP a pro bioptické dalekohledy pro pacienty s makulárním onemocněním.
Třetím problémem, který bude řešen, je identifikace prediktorů dlouhodobého úspěchu při používání slabozrakých pomůcek.
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- VAMC (West Side)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Oční postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph. D., Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2001
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C1982R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízké vidění
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeRakovina Prsu S Metastázou Mozku | HER2-low Exprimující rakovina prsuČína
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Perfect Lens, LLCZatím nenabírámeBlízko Vision | Korekce refrakčních chybČesko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Nízké vidění
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Singapore Eye Research InstituteUniversity of Melbourne; Curtin University; Singapore National Eye Centre; Ministry...NeznámýGlaukom | Diabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Nízké vidění | Chronická onemocněníSingapur
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteZatím nenabírámeVěkem podmíněné makulární degeneraceKanada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...NáborPigmentární retinopatieFrancie
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
Aloha Vision ConsultantsSengiNábor