- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013377
Preditores de desempenho na direção e mobilidade bem-sucedida - Reabilitação em pacientes com problemas oftalmológicos
20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Existem duas doenças em particular que podem ter consequências graves na condução e na mobilidade devido ao seu impacto potencialmente grave na função visual: o glaucoma e a neuropatia diabética.
Neste projeto, desenvolveremos modelos preditivos de direção para esses pacientes e os treinaremos para usar recursos de baixa visão para melhorar a mobilidade na direção.
Determinaremos a melhor forma de treinar pacientes com perda de campo hemianópico devido a acidentes vasculares cerebrais e identificar preditores de sucesso a longo prazo no uso de auxílios para visão subnormal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Existem duas doenças em particular que podem ter consequências graves na condução e na mobilidade devido ao seu impacto potencialmente grave na função visual: o glaucoma e a neuropatia diabética.
Ambas as doenças podem potencialmente resultar em perda significativa do campo visual periférico, às vezes associada à diminuição da acuidade visual.
Já demonstramos anteriormente que cada uma dessas perdas visuais isoladamente pode ter um impacto significativo no desempenho de direção e mobilidade.
Neste projeto, desenvolveremos modelos preditivos de direção para esses pacientes e aplicaremos nossa extensa experiência no treinamento de pacientes para usar auxílios para visão subnormal para melhorar a mobilidade na direção.
Uma segunda questão que será abordada é como melhor treinar pacientes com perda de campo hemianópico devido a acidentes vasculares cerebrais.
Propomos configurar os prismas em uma forma bióptica semelhante à usada anteriormente para lentes amorfas em RP e para telescópios biópticos para pacientes com doença macular.
O terceiro problema que será abordado é a identificação de preditores de sucesso a longo prazo no uso de auxílios para visão subnormal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- VAMC (West Side)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Deficiência ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph. D., Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1999
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1982R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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