- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013377
Predittori di prestazioni di guida e mobilità di successo - Riabilitazione in pazienti con patologie oculari mediche
20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Ci sono due malattie in particolare che possono avere gravi conseguenze per la guida e la mobilità a causa del loro impatto potenzialmente grave sulla funzione visiva: il glaucoma e la neuropatia diabetica.
In questo progetto svilupperemo modelli predittivi di guida per questi pazienti e li addestreremo all'uso di ausili per ipovedenti per migliorare la mobilità alla guida.
Determinare il modo migliore per addestrare i pazienti con perdita di campo emianopico a causa di incidenti vascolari cerebrali e identificare i predittori di successo a lungo termine nell'uso di ausili per l'ipovisione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ci sono due malattie in particolare che possono avere gravi conseguenze per la guida e la mobilità a causa del loro impatto potenzialmente grave sulla funzione visiva: il glaucoma e la neuropatia diabetica.
Entrambe queste malattie possono potenzialmente provocare una significativa perdita del campo visivo periferico, a volte associata a una diminuzione dell'acuità visiva.
Abbiamo precedentemente dimostrato che ognuna di queste perdite visive da sola può avere un impatto significativo sulle prestazioni di guida e di mobilità.
In questo progetto svilupperemo modelli predittivi di guida per questi pazienti e applicheremo la nostra vasta esperienza nell'addestrare i pazienti all'uso di ausili per ipovedenti per migliorare la mobilità alla guida.
Una seconda questione che verrà affrontata è come addestrare al meglio la scansione di pazienti con perdita di campo emianopico dovuta ad accidenti vascolari cerebrali.
Proponiamo di configurare i prismi in una forma bioptica simile a quella precedentemente utilizzata per lenti amorfe in RP e per telescopi bioptici per pazienti con malattia maculare.
Il terzo problema che verrà affrontato è l'identificazione di predittori di successo a lungo termine nell'uso di ausili per ipovedenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti
- VAMC (West Side)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Compromissione degli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph. D., Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2001
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C1982R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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