- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013377
Prädiktoren für Fahrleistung und erfolgreiche Mobilität – Rehabilitation bei Patienten mit Augenerkrankungen
20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Es gibt insbesondere zwei Krankheiten, die aufgrund ihrer möglicherweise schwerwiegenden Beeinträchtigung der Sehfunktion schwerwiegende Folgen für das Fahren und die Mobilität haben können: Glaukom und diabetische Neuropathie.
In diesem Projekt werden wir prädiktive Fahrmodelle für diese Patienten entwickeln und sie darin schulen, Sehhilfen zu verwenden, um die Fahrmobilität zu verbessern.
Wir werden ermitteln, wie Patienten mit Hemianopsie-Feldverlust aufgrund von Hirngefäßunfällen am besten trainiert werden können, und Prädiktoren für den langfristigen Erfolg beim Einsatz von Hilfsmitteln für Sehbehinderte identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt insbesondere zwei Krankheiten, die aufgrund ihrer möglicherweise schwerwiegenden Beeinträchtigung der Sehfunktion schwerwiegende Folgen für das Fahren und die Mobilität haben können: Glaukom und diabetische Neuropathie.
Beide Krankheiten können möglicherweise zu einem erheblichen Verlust des peripheren Gesichtsfeldes führen, manchmal verbunden mit einer verminderten Sehschärfe.
Wir haben zuvor gezeigt, dass jeder dieser Sehverluste allein erhebliche Auswirkungen auf die Fahr- und Mobilitätsleistung haben kann.
In diesem Projekt werden wir prädiktive Fahrmodelle für diese Patienten entwickeln und unser umfangreiches Fachwissen bei der Schulung von Patienten im Umgang mit Sehhilfen zur Verbesserung der Fahrmobilität einsetzen.
Eine zweite Frage, die behandelt werden soll, ist, wie Scan-Patienten mit hemianopen Feldverlust aufgrund von Hirngefäßunfällen am besten trainiert werden können.
Wir schlagen vor, die Prismen in einer bioptischen Form zu konfigurieren, ähnlich der, die zuvor für amorphe Linsen bei RP und für bioptische Teleskope für Patienten mit Makulaerkrankungen verwendet wurde.
Das dritte Problem, das angegangen werden soll, ist die Identifizierung von Prädiktoren für den langfristigen Erfolg beim Einsatz von Sehhilfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- VAMC (West Side)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Augenbeeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph. D., Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C1982R
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