- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013377
Predictores del rendimiento de conducción y la movilidad exitosa - Rehabilitación en pacientes con afección ocular médica
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Hay dos enfermedades en particular que pueden tener graves consecuencias para la conducción y la movilidad debido a su impacto potencialmente severo en la función visual: el glaucoma y la neuropatía diabética.
En este proyecto desarrollaremos modelos predictivos de conducción para estos pacientes y les entrenaremos en el uso de ayudas de baja visión para mejorar la movilidad en la conducción.
Determinaremos cuál es la mejor manera de entrenar a los pacientes con pérdida de campo hemianópico debido a accidentes vasculares cerebrales e identificaremos predictores de éxito a largo plazo en el uso de ayudas para baja visión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hay dos enfermedades en particular que pueden tener graves consecuencias para la conducción y la movilidad debido a su impacto potencialmente severo en la función visual: el glaucoma y la neuropatía diabética.
Ambas enfermedades pueden resultar potencialmente en una pérdida significativa del campo visual periférico, a veces junto con una disminución de la agudeza visual.
Hemos demostrado previamente que cada una de estas pérdidas visuales por sí solas puede tener un impacto significativo en el rendimiento de conducción y movilidad.
En este proyecto, desarrollaremos modelos predictivos de conducción para estos pacientes y aplicaremos nuestra amplia experiencia en la formación de pacientes en el uso de ayudas para la baja visión a fin de mejorar la movilidad en la conducción.
Una segunda pregunta que se abordará es cómo entrenar mejor a los pacientes con pérdida de campo hemianópico debido a accidentes vasculares cerebrales.
Proponemos configurar los prismas en una forma bióptica similar a la utilizada anteriormente para lentes amorfas en RP y para telescopios biópticos para pacientes con enfermedad macular.
El tercer problema que se abordará es la identificación de predictores de éxito a largo plazo en el uso de ayudas para baja visión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- VAMC (West Side)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Deterioro de los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph. D., Asst. Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1999
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C1982R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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