Combinaison de chimiothérapie et de warfarine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer de la prostate histologiquement confirmé Risque élevé tel que défini par l'un des 2 éléments suivants : Indice de performance de Karnofsky de 70 à 80 % Lactate déshydrogénase supérieur à 200 U/mL Hémoglobine inférieure à 13 g/dL Antigène spécifique de la prostate (PSA) au moins 4 ng/mL Maladie évolutive basée sur l'un des éléments suivants : Augmentation du taux de PSA d'au moins 25 % par rapport à la valeur initiale Au moins 3 déterminations effectuées à des intervalles hebdomadaires OU Au moins 2 déterminations effectuées à des intervalles mensuels Masses des tissus mous nouvelles ou progressives à l'IRM ou tomodensitométrie Scintigraphie osseuse radionucléotidique avec nouvelle(s) lésion(s) métastatique(s) Testostérone sérique inférieure à 30 ng/mL S'il n'y a pas eu d'orchidectomie chirurgicale antérieure, les taux de testostérone sérique doivent être maintenus avec la poursuite des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines En cas de réception d'un anti-androgène, doit montrer une progression de la maladie après l'arrêt du traitement anti-androgène

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Indice de performance : voir les caractéristiques de la maladie Karnofsky 70-100 % Espérance de vie : non spécifiée Hématopoïétique : voir les caractéristiques de la maladie GB au moins 3 000/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hépatique : bilirubine normale SGOT/SGPT non supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Rénal : Créatinine inférieure à 1,5 fois la LSN Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiovasculaire significative Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association Aucune angine de poitrine active Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Éjection fraction d'au moins 45 % par échocardiogramme ou MUGA Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou thrombotique Aucune thrombose veineuse profonde Pulmonaire : Aucune embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois Autre : Aucun antécédent de trouble hémorragique ou d'hémorragie gastro-intestinale qui empêcherait l'anticoagulation par la warfarine Aucun autre traitement concomitant tumeur maligne à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou de toute tumeur maligne traitée de manière curative considérée comme présentant un risque de rechute inférieur à 30 % Aucune infection grave Aucune malnutrition grave Aucune autre maladie médicale grave qui empêcherait l'étude

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non spécifié Chimiothérapie : Pas plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur Thérapie endocrinienne : Voir les caractéristiques de la maladie Radiothérapie : Pas plus d'un traitement antérieur de radiothérapie palliative Pas plus d'un traitement radioisotopique antérieur avec du chlorure de strontium Sr 89 ou du samarium Sm 153 lexidronam pentasodium Chirurgie : voir les caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la chirurgie majeure précédente