Kombinovaná chemoterapie plus warfarin v léčbě pacientů s rakovinou prostaty

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzená rakovina prostaty Vysoké riziko definované 2 z následujících: Karnofského výkonnostní stav 70-80 % Laktátdehydrogenáza větší než 200 U/ml Hemoglobin méně než 13 g/dl Prostatický specifický antigen (PSA) minimálně 4 ng/ml Progresivní onemocnění na základě kteréhokoli z následujících: Nárůst hladiny PSA alespoň o 25 % nad výchozí hodnotu Nejméně 3 stanovení provedená v týdenních intervalech NEBO Nejméně 2 stanovení provedená v měsíčních intervalech Nové nebo progresivní masy měkkých tkání na MRI nebo CT sken Radionukleotidový kostní sken s novými metastatickými lézemi Sérový testosteron ne vyšší než 30 ng/ml Pokud nebyla provedena předchozí chirurgická orchiektomie, musí být kastrační hladiny sérového testosteronu udržovány s pokračováním v podávání analogů hormonu uvolňujícího gonadotropiny. Pokud dostáváte antiandrogen, musí vykazovat progresi onemocnění po ukončení antiandrogenní terapie

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Viz Charakteristika onemocnění Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetika: Viz Charakteristika onemocnění WBC alespoň 3 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Jaterní: SGOT/Bilirubin v normě vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN Kardiovaskulární: Žádné významné kardiovaskulární onemocnění Žádné srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association Žádná aktivní angina pectoris Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců Vytlačení frakce alespoň 45 % podle echokardiogramu nebo MUGA Bez předchozí hemoragické nebo trombotické mozkové cévní příhody Žádná hluboká žilní trombóza Plicní: Žádná plicní embolie během posledních 6 měsíců Jiné: Bez anamnézy krvácivých poruch nebo gastrointestinálního krvácení, které by vylučovalo antikoagulaci warfarinem Žádné jiné souběžné zhoubný nádor kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo jakékoli kurativní zhoubné nádorové onemocnění, u kterého se předpokládá méně než 30% riziko relapsu Žádná závažná infekce Žádná závažná podvýživa Žádné jiné závažné onemocnění, které by bránilo studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Ne více než 1 předchozí režim chemoterapie Endokrinní terapie: Viz Charakteristika onemocnění Radioterapie: Ne více než 1 předchozí cyklus paliativní radioterapie Ne více než 1 předchozí radioizotopová terapie s chloridem strontnatým Sr 89 nebo samarium Sm 153 lexidronam pentasodium Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí velké operace