Quimioterapia combinada más warfarina en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de próstata histológicamente confirmado Alto riesgo definido por 2 de los siguientes: Estado funcional de Karnofsky de 70-80 % Lactato deshidrogenasa superior a 200 U/mL Hemoglobina inferior a 13 g/dL Antígeno prostático específico (PSA) como mínimo 4 ng/mL Enfermedad progresiva basada en cualquiera de los siguientes: Aumento en el nivel de PSA de al menos un 25 % por encima del valor inicial Al menos 3 determinaciones tomadas a intervalos semanales O Al menos 2 determinaciones tomadas a intervalos mensuales Masas de tejido blando nuevas o progresivas en la resonancia magnética o tomografía computarizada Gammagrafía ósea con radionucleótidos con nuevas lesiones metastásicas Testosterona sérica no superior a 30 ng/mL Si no hay una orquiectomía quirúrgica previa, los niveles de castración de testosterona sérica deben mantenerse con la continuación de los análogos de la hormona liberadora de gonadotropina Si recibe un antiandrógeno, debe mostrar progresión de la enfermedad después de suspender la terapia anti-andrógeno

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Ver Características de la enfermedad Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Ver Características de la enfermedad WBC al menos 3000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina normal SGOT/SGPT no superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN) Renal: Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN Cardiovascular: Sin enfermedad cardiovascular significativa Sin cardiopatía clase III o IV de la New York Heart Association Sin angina de pecho activa Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Eyección fracción de al menos 45% por ecocardiograma o MUGA Sin accidente vascular cerebral hemorrágico o trombótico previo Sin trombosis venosa profunda Pulmonar: Sin embolia pulmonar en los últimos 6 meses Otro: Sin antecedentes de trastorno hemorrágico o hemorragia gastrointestinal que impida la anticoagulación con warfarina Sin otros malignidad, excepto el cáncer de piel no melanoma o cualquier malignidad tratada de forma curativa que se considere que tiene menos del 30 % de riesgo de recaída Sin infección grave Sin desnutrición grave Sin otra enfermedad médica grave que impida el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No más de 1 régimen de quimioterapia previo Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Radioterapia: No más de 1 ciclo previo de radioterapia paliativa No más de 1 terapia previa con radioisótopos con cloruro de estroncio Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasódico Cirugía: ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa