Combinação de quimioterapia e varfarina no tratamento de pacientes com câncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de próstata confirmado histologicamente Alto risco conforme definido por qualquer 2 dos seguintes: Status de desempenho de Karnofsky de 70-80% Lactato desidrogenase maior que 200 U/mL Hemoglobina menor que 13 g/dL Antígeno específico da próstata (PSA) pelo menos 4 ng/mL Doença progressiva com base em qualquer um dos seguintes: Aumento do nível de PSA de pelo menos 25% acima da linha de base Pelo menos 3 determinações feitas em intervalos semanais OU Pelo menos 2 determinações feitas em intervalos mensais Novas ou progressivas massas de tecidos moles na ressonância magnética ou tomografia computadorizada cintilografia óssea com radionucleotídeo com nova(s) lesão(ões) metastática(s) Testosterona sérica não superior a 30 ng/mL Se não houver orquiectomia cirúrgica prévia, os níveis de castração da testosterona sérica devem ser mantidos com a continuação dos análogos do hormônio liberador de gonadotrofina Se estiver recebendo um antiandrógeno, deve mostrar progressão da doença após a interrupção da terapia antiandrogênica

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Ver Características da Doença Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Ver Características da Doença WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina normal SGOT/SGPT não superior a 1,5 vezes o limite superior normal (LSN) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cardiovascular: Sem doença cardiovascular significativa Sem doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Sem angina pectoris ativa Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Ejeção fração de pelo menos 45% por ecocardiograma ou MUGA Sem acidente vascular cerebral hemorrágico ou trombótico prévio Sem trombose venosa profunda Pulmonar: Sem embolia pulmonar nos últimos 6 meses Outros: Sem história de distúrbio hemorrágico ou sangramento gastrointestinal que impeça a anticoagulação com varfarina Nenhum outro concomitante malignidade exceto câncer de pele não melanoma ou qualquer malignidade tratada curativamente considerada com menos de 30% de risco de recaída Sem infecção grave Sem desnutrição grave Nenhuma outra doença médica grave que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior Terapia endócrina: Consulte as Características da Doença Radioterapia: Não mais do que 1 ciclo anterior de radioterapia paliativa Não mais do que 1 terapia prévia com radioisótopos com cloreto de estrôncio Sr 89 ou samário Sm 153 Lexidronam pentassódico Cirurgia: Consulte as características da doença Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior