Hormone de croissance pour augmenter la fonction immunitaire chez les personnes vivant avec le VIH

Le thymus est le principal organe de production des lymphocytes T et on pense généralement qu'il n'est pas fonctionnel chez l'adulte. Même s'il n'est pas fonctionnel, il est détruit par l'infection par le VIH tandis que les lymphocytes T sont détruits dans le système lymphoïde périphérique. Compte tenu de l'absence de nouvelle production de lymphocytes T et d'une accélération pathologique de la destruction des lymphocytes T, le système immunitaire s'effondre et une immunodéficience s'ensuit.

Cependant, certaines études ont démontré la fonction thymique chez les adultes infectés par le VIH. Une telle fonction peut être induite par une régulation par rétroaction positive de la production de lymphocytes T et la présence ou l'absence d'une telle fonction peut jouer un rôle déterminant dans la progression de la maladie et la réponse à la thérapie antirétrovirale hautement active (HAART). Ces études suggèrent que le thymus est fonctionnel chez de nombreux adultes infectés par le VIH et que la fonction thymique pourrait être induite en conséquence de la déplétion des lymphocytes T périphériques médiée par le VIH. L'hormone de croissance est un puissant régulateur de la fonction thymique. Cette étude déterminera si une véritable fonction thymique peut être induite chez les adultes infectés par le VIH, si une telle induction est effectivement provoquée par l'hormone de croissance et si la fonction thymique joue un rôle dans le maintien du compartiment des lymphocytes T face à la déplétion des lymphocytes T périphériques.

Vingt-quatre volontaires seront inscrits à cette étude de 2 ans. Tous les participants recevront 12 mois de traitement avec l'hormone de croissance humaine. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude. Douze participants (Bras 1) recevront de l'hormone de croissance au cours de la première année de l'étude (3 mg administrés quotidiennement par injection sous-cutanée, avec réduction de la dose à 1,5 mg après 6 mois). Douze participants (bras 2) seront inscrits dans un bras témoin observationnel (pas d'injections de placebo) qui passera au traitement par hormone de croissance après 1 an. Les participants, qu'ils soient dans le bras 1 ou le bras 2, auront jusqu'à 24 visites d'étude programmées au cours des 2 années suivant l'inscription. En général, les visites d'étude ont lieu tous les 1 à 3 mois. Les visites d'étude comprendront des examens physiques, des analyses de sang, des tomodensitogrammes, des examens TEP et des examens DEXA.