Ormone della crescita per aumentare la funzione immunitaria nelle persone con HIV

Il timo è l'organo principale della produzione di cellule T e generalmente si ritiene che non sia funzionale negli adulti. Anche se non funzionante, viene distrutto dall'infezione da HIV mentre le cellule T vengono distrutte nel sistema linfoide periferico. Data l'assenza di nuova produzione di cellule T e un'accelerazione patologica della distruzione delle cellule T, il sistema immunitario collassa e ne consegue l'immunodeficienza.

Tuttavia, alcuni studi hanno dimostrato la funzione del timo negli adulti con malattia da HIV. Tale funzione può essere indotta dalla regolazione a feedback positivo della produzione di cellule T e la presenza o l'assenza di tale funzione può svolgere un ruolo determinante nella progressione della malattia e nella risposta alla terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART). Questi studi suggeriscono che il timo è funzionale in molti adulti con malattia da HIV e che la funzione timica potrebbe essere indotta come conseguenza della deplezione delle cellule T periferiche mediata dall'HIV. L'ormone della crescita è un potente regolatore della funzione del timo. Questo studio determinerà se la vera funzione timica può essere indotta negli adulti con infezione da HIV, se tale induzione è effettivamente stimolata dall'ormone della crescita e se la funzione timica svolge un ruolo nel sostenere il compartimento delle cellule T di fronte all'esaurimento delle cellule T periferiche.

Ventiquattro volontari saranno arruolati in questo studio di 2 anni. Tutti i partecipanti riceveranno 12 mesi di trattamento con l'ormone della crescita umano. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio. Dodici partecipanti (Braccio 1) riceveranno l'ormone della crescita durante il primo anno dello studio (3 mg somministrati giornalmente per iniezione sottocutanea, con riduzione della dose a 1,5 mg dopo 6 mesi). Dodici partecipanti (Braccio 2) saranno arruolati in un braccio di controllo osservazionale (nessuna iniezione di placebo) che passerà al trattamento con l'ormone della crescita dopo 1 anno. I partecipanti, sia nel braccio 1 che nel braccio 2, avranno fino a 24 visite di studio programmate durante i 2 anni successivi all'iscrizione. In generale, le visite di studio si verificano ogni 1-3 mesi. Le visite di studio includeranno esami fisici, esami del sangue, scansioni TC, scansioni PET e scansioni DEXA.