Veksthormon for å øke immunfunksjonen hos personer med HIV

Thymus er hovedorganet for T-celleproduksjon og antas generelt å være ikke-funksjonell hos voksne. Selv om den ikke fungerer, blir den ødelagt av HIV-infeksjon mens T-celler blir ødelagt i det perifere lymfoide systemet. Gitt fraværet av ny T-celleproduksjon og en patologisk akselerasjon av T-celleødeleggelse, kollapser immunsystemet og immunsvikt oppstår.

Noen studier har imidlertid vist thymusfunksjon hos voksne med HIV-sykdom. Slik funksjon kan induseres av positiv tilbakemeldingsregulering av T-celleproduksjon, og tilstedeværelse eller fravær av slik funksjon kan spille en avgjørende rolle i sykdomsprogresjon og respons på høyaktiv antiretroviral terapi (HAART). Disse studiene antyder at thymus er funksjonell hos mange voksne med HIV-sykdom, og at thymus-funksjon kan induseres som en konsekvens av HIV-mediert perifer T-celleutarming. Veksthormon er en potent regulator av thymusfunksjon. Denne studien vil avgjøre om ekte tymisk funksjon kan induseres hos HIV-infiserte voksne, om slik induksjon faktisk er foranlediget av veksthormon, og om tymisk funksjon spiller en rolle i å opprettholde T-cellerommet i møte med perifer T-celleutarming.

Tjuefire frivillige vil bli registrert i denne 2-årige studien. Alle deltakere vil motta 12 måneders behandling med humant veksthormon. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to studiearmer. Tolv deltakere (arm 1) vil få veksthormon i løpet av det første året av studien (3 mg gitt daglig ved subkutan injeksjon, med dosereduksjon til 1,5 mg etter 6 måneder). Tolv deltakere (arm 2) vil bli registrert i en observasjonskontrollarm (ingen placebo-injeksjoner) som vil gå over til veksthormonbehandling etter 1 år. Deltakerne, enten i arm 1 eller arm 2, vil ha så mange som 24 planlagte studiebesøk i løpet av de 2 årene etter innmelding. Generelt forekommer studiebesøk hver 1. til 3. måned. Studiebesøk vil inkludere fysiske undersøkelser, blodprøver, CT-skanninger, PET-skanninger og DEXA-skanninger.