Wachstumshormon zur Steigerung der Immunfunktion bei Menschen mit HIV

Die Thymusdrüse ist das Hauptorgan der T-Zellproduktion und es wird allgemein angenommen, dass sie bei Erwachsenen nicht funktionsfähig ist. Selbst wenn es nicht funktionsfähig ist, wird es durch eine HIV-Infektion zerstört, während T-Zellen im peripheren Lymphsystem zerstört werden. Angesichts des Fehlens neuer T-Zell-Produktion und einer pathologischen Beschleunigung der T-Zell-Zerstörung kollabiert das Immunsystem und es folgt eine Immunschwäche.

Einige Studien haben jedoch die Thymusfunktion bei Erwachsenen mit HIV-Erkrankung gezeigt. Eine solche Funktion kann durch eine positive Rückkopplungsregulierung der T-Zellproduktion induziert werden, und das Vorhandensein oder Fehlen einer solchen Funktion kann eine bestimmende Rolle beim Fortschreiten der Krankheit und dem Ansprechen auf eine hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) spielen. Diese Studien legen nahe, dass die Thymusdrüse bei vielen Erwachsenen mit HIV-Erkrankung funktionsfähig ist und dass die Thymusfunktion als Folge einer HIV-vermittelten peripheren T-Zell-Depletion induziert werden könnte. Wachstumshormon ist ein potenter Regulator der Thymusfunktion. Diese Studie wird bestimmen, ob eine echte Thymusfunktion bei HIV-infizierten Erwachsenen induziert werden kann, ob eine solche Induktion tatsächlich durch Wachstumshormon ausgelöst wird und ob die Thymusfunktion eine Rolle bei der Aufrechterhaltung des T-Zell-Kompartiments angesichts einer peripheren T-Zell-Verarmung spielt.

Vierundzwanzig Freiwillige werden in diese zweijährige Studie eingeschrieben. Alle Teilnehmer erhalten eine 12-monatige Behandlung mit menschlichem Wachstumshormon. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Studienarmen zugeteilt. Zwölf Teilnehmer (Arm 1) erhalten im ersten Jahr der Studie Wachstumshormon (3 mg täglich durch subkutane Injektion, mit Dosisreduktion auf 1,5 mg nach 6 Monaten). Zwölf Teilnehmer (Arm 2) werden in einen Beobachtungskontrollarm (keine Placebo-Injektionen) aufgenommen, der nach 1 Jahr auf eine Wachstumshormonbehandlung umgestellt wird. Die Teilnehmer, ob in Arm 1 oder Arm 2, haben in den 2 Jahren nach der Einschreibung bis zu 24 geplante Studienbesuche. Im Allgemeinen finden Studienbesuche alle 1 bis 3 Monate statt. Studienbesuche umfassen körperliche Untersuchungen, Bluttests, CT-Scans, PET-Scans und DEXA-Scans.