Růstový hormon ke zvýšení imunitní funkce u lidí s HIV

Brzlík je hlavním orgánem produkce T buněk a obecně se má za to, že u dospělých je nefunkční. I když je nefunkční, je zničen infekcí HIV, zatímco T buňky jsou zničeny v periferním lymfoidním systému. Vzhledem k absenci produkce nových T lymfocytů a patologickému zrychlení destrukce T lymfocytů imunitní systém kolabuje a dochází k imunodeficienci.

Některé studie však prokázaly funkci thymu u dospělých s onemocněním HIV. Taková funkce může být indukována pozitivní zpětnou vazbou regulací produkce T buněk a přítomnost nebo nepřítomnost takové funkce může hrát určující roli v progresi onemocnění a odpovědi na vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART). Tyto studie naznačují, že brzlík je funkční u mnoha dospělých s onemocněním HIV a že funkce brzlíku může být indukována jako důsledek deplece periferních T buněk zprostředkované HIV. Růstový hormon je silný regulátor funkce brzlíku. Tato studie určí, zda může být u dospělých infikovaných HIV indukována skutečná funkce thymu, zda je taková indukce skutečně vyvolána růstovým hormonem a zda funkce thymu hraje roli při udržování kompartmentu T buněk tváří v tvář depleci periferních T buněk.

Do této dvouleté studie bude zařazeno 24 dobrovolníků. Všichni účastníci dostanou 12měsíční léčbu lidským růstovým hormonem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou studijních ramen. Dvanáct účastníků (skupina 1) bude dostávat růstový hormon během prvního roku studie (3 mg podávané denně subkutánní injekcí, se snížením dávky na 1,5 mg po 6 měsících). Dvanáct účastníků (rameno 2) bude zařazeno do pozorovací kontrolní větve (bez injekcí placeba), která přejde na léčbu růstovým hormonem po 1 roce. Účastníci, ať už ve skupině 1 nebo ve skupině 2, budou mít během 2 let po zápisu až 24 plánovaných studijních návštěv. Obecně se studijní návštěvy konají každé 1 až 3 měsíce. Studijní návštěvy budou zahrnovat fyzické zkoušky, krevní testy, CT vyšetření, PET vyšetření a DEXA vyšetření.